诊断试验的评价和ROC分析.ppt

以金标准为对照的基础 金标准 疾病诊断的准确标准 肿瘤的病理诊断 高血压病人的血压 糖尿病人的血糖 对于目前没有诊断金标准的疾病，需要采用传统上认为最为准确的方法作为对照，甚至需要采用不能常规使用的一些能够准确诊断出疾病的方法来进行对比。 盲法原则 双盲原则 单盲原则 研究对象选择要具有代表性 选用样本应该和将来诊断方法使用的目标人群一致。 对试验对象要有清楚的说明 在研究设计阶段，考虑所试验的方法将来使用的目标人群，达到准确检验方法的诊断效果的目标，需要准确地制定研究的纳入和排除标准。 比如纳入的病人是否有年龄、性别限制 比如纳入的病人是否能够有其它疾病 作为健康组病人应该如何选择 所选择的人群应该和将来方法应用的目标人群尽量一致。 应说明诊断试验的实用性 主要是与现有金标准相比的优势 诊断的灵敏度 诊断的特异度 方法的成本 方法的可接受程度 需要进行试验的方法要有应用前景 医生 患者 医疗费用提供者 诊断试验的串联 诊断试验的并联 重 点 1. 临床试验的类型和主要特点是什么？ 2. 临床试验中避免偏倚的技巧主要是什么？ 3. 诊断试验中常用的指标有哪些？ 4. 诊断试验中常用的综合性评价指标有哪些？ 5. 什么是阴性预测值和阳性预测值？ 6. 什么是ROC曲线，有什么用途？ 7. 诊断试验的正确应用需要注意哪些事项？ * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 图7 放射医生影像分类的ROC曲线 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 FPR T P R 双正态 机率线 工作点 诊断实验的正确应用 1. 以金标准为对照的基础 2. 盲法原则 3. 研究对象选择要具有代表性 4. 对试验对象要有清楚的说明 5. 应说明诊断试验的实用性 6. 需要进行试验的方法要有应用前景 Data sample13_5; Do group=1,0; Do test_val=1 to 5; Input freq @ @; Output;end;end; Cards; 3 2 2 11 33 33 6 6 11 2 ; Proc logistic descending; Model group=test_val/ Scale=none outroc=roc1; Freq freq; symbol1 i=join v=none c=blue; proc gplot data=roc1; title ROC Curve sample13_5; plot _sensit_*_1mspec_=1 / vaxis=0 to 1 by .1 cframe=ligr; run; Proc print; Run; The LOGISTIC Procedure Model Information Data Set WORK.SAMPLE13_5 Response Variable group Number of Response Levels 2 Frequency Variable freq Model binary logit Optimization Technique Fishers scoring Number of