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- 2017-08-07 发布于河南
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药品零售企业验收材料样本doc-XX(市、区)ⅩⅩ药店【荐】.doc
XX(市、区)ⅩⅩ药店
申
请
验
收
材
料
Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日
XX(市、区)ⅩⅩ药店
申请验收材料目录
序号 主 要 内 容 页码 1 现场验收申请 2 药品经营许可证申请审查表 3 企业名称预先核准证明文件复印件 4 营业场所、仓库平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议(非自有房产需提供)复印件 5 药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件(申请时未提供复印件的,验收申请时需提供经确认的复印件材料) 6 企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录 7 企业从业人员健康体检证明复印件 8 企业与连锁公司的加盟协议书(药品零售连锁加盟企业需提供)复印件 9 行政许可(行政确认)材料真实性保证声明
现场验收申请报告
XX县(市、区)食品药品监督管理局:
我店已基本完成了筹建工作,并对照《盐城市药品零售企业现场验收标准》(试行)进行了自查。
本店经营面积XX平方米,仓库XX平方米。经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。
本店配置工作人员X人,其中执业药师X名,从业药师X名,主管药师X名,药师X名,中药师X名。药品从业人员均已接受培训,并经考核合格取得上岗证书。所有直接接触药品人员均已体检合格。
本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。
根据自查结果,本店已基本达到《盐城市药品零售企业现场验收标准》(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。
申请人:xxx
xxxx年x月x日
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受理编号:
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药品经营许可证申请审查表
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拟办企业名称:
申 请 人:
填 报 日 期: 年 月 日
受 理 部 门:盐城食品药品监督管理局行政许可服务处
受 理 日 期: 年 月 日
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填 报 说 明
1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。
2、内容填写应准确、完整,不得涂改。
3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
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企 业 基 本 情 况
企业名称 注册地址 经营面积 经营范围 经营方式 仓库地址 仓库面积 法定代表人 技术职称 企业负责人 技术职称 质量负责人 技术职称 质量管理部门负责人 从事药品质量管理工作年限 执业药师/技术职称 联系人 电 话 邮政编码 人员情况 职工 总数 从事质量 管理、验 收、养护 人员总数 药学技术人员数 执业 药师 主任 药师 副主任 药 师 主管 药师 药师 药士 其它 设施设备 仓储设施设备 验收养护仪器设备 计算机(台)
配备总量 购进记录用 入库验收用 销售记录用 出库复核用
XX(市、区)ⅩⅩ药店
企业名称预先核准复印件
XX(市、区)ⅩⅩ药店
营业场所平面布置图
XX(市、区)ⅩⅩ药店
房屋产权证明复印件
XX(市、区)ⅩⅩ药店
租房协议复印件
XX(市、区)ⅩⅩ药店
药学技术人员聘用协议复印件
XX(市、区)ⅩⅩ药店
质量负责人在职在岗证明复印件
XX(市、区)ⅩⅩ药店
质量管理文件目录
XX(市、区)ⅩⅩ药店
序号 设 备 名 称 数 量 1 空调 2 电脑 3 冷藏柜 4 柜台 5 货架 6 地架 7 中药斗橱 8 温湿度计 9 鼠夹(电子猫) 10 灭火器 11 戥称 12 捣筒 13 碾槽 主要设施设备目录(参考)
注:表中注明的设施设备,企业应根据实际情况填报。
XX县(市、区)ⅩⅩ药店
从业人员健康体检项目表复印件
(须提供体检表、肝功能体检单)
注:体检表项目内须有色觉、肝功能
XX县(市、区)ⅩⅩ药店
与连锁公司加盟协议书复印件
行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
Statement of Guarantee on the Authenticity of the Information Submitted
申请事项
Topics to be applied 申请人
applicant
企业名称(或姓名):
Name:
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