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关于生物领域涉及 SNP 类专利申请的探讨 作者姓名：廖文勇，孙婷婷 作者单位：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心 【摘要】 目前不少国内申请人对于SNP 主题的专利申请，在前期初步检索分析、申请阶段权利 要求主题的保护方式选择以及说明书中提供的试验数据的要求等方面存在一定程度上的困 难，本文针对该类申请在当前审查中出现的上述问题和困扰，提出一些意见和建议，希望能 解决申请人在申请中的实际困惑。 【关键词】SNP 单核苷酸多态性 检索 保护主题 数据要求 一、引言 单核苷酸多态性（Single nucleotide polymorphism, SNP）标记主要是指在基因组水平上 由单个核苷酸的变异而引起的DNA 序列多态性变化，具体是指在 DNA 序列中的单个碱基 的变异。由于碱基对排列方式的不同，与不同的脱氧核酸配对结合，从而构成的遗传密码子 以不同顺序编码成各种蛋白质，形成了自然界中生命的多样性1 。该标记技术是继以 SSR、 ISSR 为代表的第二代分子标记技术基础上发展起来的第三代分子标记技术2 ，其在生物遗传 多样性分析、基因标记、遗传改良和医学研究等领域均具有重要地位。巨大经济利益，近年 来在向中国专利局所提交的涉及 SNP 类的发明专利申请也呈现逐年稳步增长的趋势，到 2012 年，年申请量基本稳定在年均 500 件（参见图 1）。但作为生物领域一个新兴的保护主 题，目前不少国内申请人对于该主题的前期初步检索分析、申请阶段权利要求主题的保护方 式选择以及说明书中提供的试验数据的要求等方面存在一定程度上的困难，进而导致为数不 少的专利申请被驳回或专利权的丧失，从而使得申请人的时间和金钱成本付之东流。因此针 对该类申请在当前审查中出现的问题和困扰，提出一些意见和建议，希望能解决申请人在申 请中的实际困惑。 1 二、SNP 类研发及申请前的初步检索分析 在 SNP 类被驳回或最终视撤的专利申请中，有较大一部分没有获得专利权正是因为审 查员检索到了合适的新颖性或创造性对比文件。因此申请人在涉足 SNP 类研发及申请前， 开展相关的初步检索分析是十分必要的。笔者结合审查员日常进行 SNP 类检索所使用的检 索工具及检索方式，从中筛选出部分便捷、易于掌握且低成本的检索方式以供申请人开展前 期初步检索。 目前可进行序列检索的免费平台，主要是美国国家生物技术信息中心（NCBI ）的 GenBank、欧洲分子生物学实验室（EMBL ）的欧洲生物信息研究所（EBI ）所提供的EMBL （EBI ）和日本国立遗传学研究所（National Institute of Genetics ）提供的DDBJ 。对于 SNP 类序列的检索，除了可通过上述平台所提供的 BLAST 、WU-BLAST 以及FASTA 和 EVA 等 程序进行常规的序列检索外，还应在专门的 SNP 数据库中进行针对性检索，如 NCBI 所提 供的 dbSNP 数据库（/projects/SNP/ ）以及从HGVbase 数据库发展而来 的 GWAS Central （ ）、日本东京大学和日本科学技术振兴机构（Japan Science and Technology Agency）所提供的JSNP 数据库（snp.ims.u-tokyo.ac.jp ）、非营利性组 织 The SNP Consortium ltd (/BDDirectory_2643.asp?itemId=10810 countryCode=CA) 。这些数据库均收藏了大量的 SNP 数据，并且部分还关联了相关的技术信 息。此外，如果申请人具备一定的条件，也可以应用 STN （the Scientific and Technical information Network ）开展序列检索。 申请人采用上述序列检索方式在研发之初，尤其是在进行专利申请之前开展针对性的初 步检索，进而调整技术方案或引入最接近的现有技术进行分析比较，都将极大的提高申请的