检验质量考核／能力验证工作中应注意问题的探讨.pdfVIP

维普资讯 346 中国卫生检验杂志2006年3月第 l6卷 第3期 ChineseJournalofHealthLaboratoryTechnology．Mar2006；Val16 No3 【实验室管理】 检验质量考核／能力验证工作中应注意问题的探讨 倪京平 ，刘孟华 (1．湖北省疾病预防控制中心，武汉 430079；2．武汉职业技术学院，武汉 430074) 【关键词] 检验 ；质量考核；能力验证 [中图分类号] R197 [文献标识码] B [文章编号】 1004—8685(2006)03—0346—02 我国加入 “WTO”后，产品质量检验与国际接轨非常重要。 确可靠或先进的方法；若除了技术考核外还有考核技术管理 检验结果如何才能符合要求，并达到有国际可比性的问题已 的内容 ，则应根据 《标准化法》的有关要求，考虑选择既准确可 引起多方关注。国家推行实验室认可／计量认证其 目的就是 靠又合法有效的方法进行检验。因此，必须将相关要求搞清 要得到相互间的认可。随着越来越激烈的市场竞争 ，检验工 楚，以便考核工作有的放矢。当然 ，作为质量考核／能力验证 作必须打破传统的行业垄断，走国际化、商品化的道路已是必 的组织者最好应明确考核 目的，统一考核方法，以减少因方法 然趋势。因此 ，在 日常工作中，检验机构除了加强质量体系的 不统一的问题给质量考核／能力验证工作后期数据统计分析 管理 ，还要不断提高自身的检验水平和能力。在加强内部检 带来不必要的麻烦。 验质量控制的同时，还要更多的接受 内、外的检查和考核，参 加相关的能力验证活动。 4 实验室的前期准备 为了确保检验机构的检验能力和其可靠性 ，各行业 的上 4．1 熟悉方法 级技术管理部门或国家公认的管理机构都在定期或不定期地 从检验方法原理、所用试剂、器皿、仪器、使用方法、操作 组织检验质量考核或能力验证。虽然各单位也经常参加各种 步骤以及每一步骤的作用，到结果计算都应非常熟悉，并能确 形式的检验质量考核或能力验证，但如何完成好外部的检验 证本实验室能正确地运用该标准方法 。才能保证质量考核／能 质量考核／能力验证，这是一个看似简单，但实际上是一个要 力验证结果准确可靠 。 求非常高的工作 ，他是一个单位的检验水平和能力的真实体 4．2 试剂器皿 的选择 现。本文就如何参加检验质量考核／能力验证，应在哪些方面 根据检验方法定量原理及相应的不确定度或准确度和灵 加以重视的问题进行探讨。 敏度要求，选择所需要的试剂、标准物质、玻璃器皿和仪器设 备级别，其不确定度或灵敏度和量程应符合要求，使测量不确 1 建立健全质量管理体系 定度控制在允许的范围内。 一 个检验实验室首先必须按照如 《实验室能力认可准则》 4．3 计量器具的核查／校准 之类的科学管理方法，建立一个完善的管理体系。从组织机 实验中所选用的所有计量器具均应由计量检定部门进行 构、管理、职责、程序、检验实体和资源等方面具备相应的条 计量检定／校准。检验人员应仔细阅读检定／校准证书，了解 件，并有一定训练有素的技术人员和管理人员，才能确保质量 掌握他们的误差分布及大小情况，必要时 自己进行一次全面 考核／能力验证的工作质量。 的核查／校准。便于在质量考核／能力验证 中正确选用计量器 具 ，估算质量考核／能力验证结果的测量不确定度 ，随时纠正 2 正确对待质量考核／能力验证 ，认真开展合同评审 可能出现的偏差。根据测量不确定度的传播原理，实验中