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f Copyright KPMG Consulting 2001, 2002 f ? KPMG Consulting 2001 流程名称:生产管理流程 流程编号: 流程拥有者:生产部 流程名称:生产管理流程(续) 流程编号: 流程拥有者:生产部 流程名称:生产管理流程说明 流程编号: 流程拥有者:生产部 流程名称:生产管理流程说明(续) 流程编号: 流程拥有者:生产部 时间 品质部 生产部 开始 是否合格? 车间 是 储运部 放入车间待验区 进行质量检验 (按GMP要求) 质量报告单 A 否 生产计划 生产 (按GMP要求) 车间检验 (按GMP要求) 车间质量分析记录 生产至半成品 B C 生产领料 (原辅料出库) 每天 1 1 2 3 4 6 6 7 8 9 10 时间 品质部 生产部(生产技术) 车间 储运部 生产至成品 成品库入库流程 结束 是否需要报废? 放入不合格区,统一处理 对不合格半产品进行调整生产 提出解决方案 能否解决? 提出解决方案 是 否 否 A B C 是否需要跨车间? 做出入库记录 是 否 是 11 12 13 15 14 16 17 18 19 分析检验结果 10. 质量检验记录 GMP要求 质量部根据GMP要求记录检验结果 9. GMP要求 质量部按GMP要求进行质量检验 8. 将生产完成的半成品移至待检区 7. 半成品车间生产完成 6. 检验记录 GMP要求 根据GMP要求记录检验结果 5. GMP要求 车间按GMP要求安排检验 4. 领料单 月度滚动生产计划 相关表单 GMP要求 车间按GMP要求安排生产 3. 完成领料 领料信息 车间根据具体排产量计算领料数量,执行原辅材料出库流程 2. 车间得到生产计划 1. 重要输出 重要输入 工作内容的简要描述 流程步骤 执行成品入库流程 19. 完成成品生产 18. 产品库存帐 半成品入库出库 17. 对不合格品进行调整生产 16. 处理方法 生产技术部提出处理方法 15. 处理方法 车间提出处理方法 14. 相关表单 车间对可以经过处理回用的不合格品进行分析 13. 将不可以处理回用的不合格品移至不合格品区 12. 不合格品处理意见 GMP要求 品质部根据GMP要求分析该不合格品是否必须报废 11. 重要输出 重要输入 工作内容的简要描述 流程步骤 * * * *

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