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美国FDA批准戈谢病治疗药Taliglucerase Alfa上市.pdf
l l执 药 ·合理用药监测 A省 抗菌药物金额占药物总金额的百分比 % c省 抗菌药物金额占药物总金额的百分比 % 咿 一 25 25 事 一 20 一 15 串 一 10 唯 一 5 啦 一 0 昏 一 ~ 一 1月 2月 3月 4PI5月 6月 7Y]8月 9月 l0月11月 12月 曦 一 \ 一 一
图 1 A省份 2011年 抗 菌药物 金额 占药品总金 额 的走 势 图 3 C 省份 2011年 抗茵 药物金 额 占药物总 金额 的走势 一 一 -【 哮 一 % 3 讨 论 B省 啼 一 抗菌药物金额占药物总金额的百分比 截至 2011年底 .本文统计 的三省份三级抽样 30 25 医 院达 到各省份三级 医 院的 60%以上 .数据具有 20 一 定 的代表性 ,可宏观地分析 出三省抗 菌药应用 15 情况现状 。 1O ∞ m 5 O 这些结果充分说 明,专项整治活动取得 了明 5 O 显 的进展 ,抗菌药物 的不合理使用情况得到 了一 1月 2B 3月 4月 5月 6月 7B 8月 9,ql0月11月12月 定的改善 。圈 图 2 B省份 2011年抗 菌药物 金 额 占药 品总 金额 的走 势 收 稿 日期 :2012—05—21 移医药快讯 ◇ 美 国 FDA 批 准 戈 谢 病 治 疗 药 Ta1. 响各器官和组织的正常功能。
igluceraseAlfa上 市 戈谢病 的症状包括肝脾肿大 、肝功能障碍 、骨 损伤 、严重 的神经系统并发症 、淋 巴结肿大 、皮肤 2012年 5月 1日,美 国FDA批准ProtalixLtd公 出现褐色斑 、贫血 、血小板减少和巩膜 出现黄色脂
司产 品TaligluceraseA1fa 商 品名 :ELELYSO 冻干 质沉积 。症状严重者易 出现感染 。
粉针剂上市 .用于 1型戈谢病患者 的长期酶替代治 本药可催化葡 萄糖脑苷脂水解为葡 萄糖和神
疗 。规 格为 200U。 经酰胺 。在临床试验 中,本药可减少脾和肝脏的体 戈谢病是 由于第一对染色体上 的葡萄糖脑苷 积 .并改善贫血和血小板减少 。
脂酶溶酶体基 因缺 陷引起 的疾病 。葡萄糖脑苷脂 临床试验 中常见 的不 良反应包括 :注射部位
是红细胞和 白细胞细胞膜 的组成成分 。正常情况 反应 、上呼吸道感染 /鼻炎、咽炎 /喉部感染 、头
下 ,葡萄糖脑苷脂酶催化葡萄糖脑苷脂水解 。但戈 痛 、关节痛 、流感 、泌尿道感染 /肾盂 肾炎 、背痛和
谢病患者 由于缺乏这种酶 。不能使葡萄糖脑苷脂 四肢痛。圈
水解 ,脂质积 聚在肝脏 、脾 、肺 、骨髓和大脑 中。影 来源 :http-//、^,、v、Ⅳ.fda.gov 28
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