期待多种抗体分子诞生 免疫原性的控制是瓶颈.pdfVIP

期待多种抗体分子诞生 免疫原性的控制是瓶颈 新一代抗体医药研讨会 抗体医药市场增长显著，进入的企业也在增加，开发竞争激化。 针对同一个靶点有多个候选化合物在开发，成败的关键在于新一代抗体医药技术 。 抗体医药市场增长显著 ，2010 年为451．66亿美元 ，比2009年增长 靶点 临床试验 中的医药 世界临床试验 中的医药 品种数 (日本) 品种数 (包括 日本) 了 1l％。 日本除了中外制药公司和 cD20 (B细胞性淋 巴肿瘤抗原) 3 16 协和发酵麒麟公司之外 ，与欧美企业 TNF口配体 6 12 表皮生长因子受体 (EGFR) 4 11 相比晚了半拍 的日本国内大型制药企 淀粉样蛋白 3 9 业，切身感受到从事抗体医药生产的 ERBB2H／ER2酪氨酸激酶受体 2 9 可能性，所 以奋起直追，相继收购拥 白细胞介素 (IL)6受体 2 8 CD66e(癌症胎儿性抗原，CEA) 8 有抗体医药研发平 台的企业，试 图跻 B细胞性淋 巴肿瘤细胞黏附分子 (adhesion molecules) 7 身抗体医药行列。 免疫球蛋白G1 (immunoglobulinG1) 7 压力一增加 ，竞争就激烈 。据 中 因靶点蛋白质而异，有的靶点开发的抗体数少一些，有的靶点世界上有 10个 以上针对它的候选抗 外制药公司分析，进入临床开发阶段 体医药在激烈竞争。出处：ThomsonReutersPharmaT (http：／／scienceIhoms0nreutersjp，) 的抗体医药品种400多个，其中一半 存在与之竞争的候选抗体。实际上 ， 体医药 。 根据美国ThomsonReuters公司数据 那 么，为 了研 制 新 库 的统计 ，针对 B细胞性淋 巴瘤抗 一 代抗体医药到底 需要怎 原CD20的有 16个候选抗体在开发， 样 的技术，又有什么方法 针对 TNF (肿瘤坏死因子)a配体 呢? 20l1年 5月 l8日， 的有 12个候选抗体在开发 (表 1)。 在 东京 品川 召开 的题 为 而且 ，其 中有不少是为 了追求专利品 “新一代抗体医药 ”BTJ 和竞争品的差异化 ，而将氨基酸序列 专业研 究会 (professional 专家小组讨论会，会上提出了 “抗体医药的抗原数还 进行改造或与化合物结合的新一代抗 seminar)上，东京大学医 剩下多少”等许多问题，讨论非常活跃 产 J2012．03(5月)．1www．biobusiness．corn．cn 科学研究所疾病蛋 白质组 中心的津本 抗原性壁垒，迎来了今天抗体医药的 良)；②赋予新功能 双『重特异性抗体、 浩平教授、中外制药基因组抗体医药 春天 (图 1)。但是，作为 “尚且未 DDS(药物传输系统)技术的利用、 研究部 的服部有宏部长、协和发酵 能攻克的壁垒 ”，协和发酵麒麟的设 与放射性物质或药物结合 1；③ 稳 麒麟知识产权部 的设乐研也部长、 乐部长列举 了