脉冲给药系统研究进展.pdfVIP

药学实践杂志 2012年9月25日第30卷第 5期 326 JournalofPharmaceuticalPractice，Vo1．30，No．5，September25，2012 脉冲给药系统研究进展 黎 迎 ，陆 洋 ，杜守颖 ，马 勇 ，徐 攀。 1．北京中医药大学中药学院，北京 100102；2．中国医疗保险研究会，北 京 100716 [摘要] 脉冲给药系统是随着时辰生物学和时辰药理学研究的不断深人而发展起来 的，是 以制剂手段控制药物释放时 间及给药剂量来配合生理节律的变化，从而保证疗效，减轻不 良反应，临床应用前景 良好 。为此，本文综述国内外的相关文 献，简要介绍 了脉冲给药系统的释药机理，并讨论 了近年来脉冲给药系统在临床上 的应用情况，提 出了中药复方脉冲制剂在 研究中所存在 的一些 问题，期望为中药脉冲给药系统的研究提供思路 。 [关键词] 脉冲给药系统；释药机理 ；生物节律 ；剂型；时辰药理学 [中图分类号] R944．9 [文献标志码] A [文章编号] 1006一O111 2012 05—0326—06 [DoI] 10．3969／j．issn．1006—0111．2012．05．002 Progressinpulsatiledrugdelivery system LIYing，LUYang，DUShou．ying，MAYong，XUPan 1．SchoolofChineseMateriaMedica，BeijingUniversityofChineseMedi— cine，Beijing100102，China；2．MedicalInsuranceResearchCouncilofChina，Beijing100716，China [Abstract] Pulsatiledrugdeliverysystemdevelopedquicklywiththefurtherstudyofchronobiologyandchron。pharmacology， whichcontroleddrugreleaseanddosagebythemethodofformulation，andcouldcoordinatethechangeofphysiologicalrhythm，fur— thermoreensureefficacyandreduceadversereaction．Thecharacteristicsanddrugreleasemechanism ofpulsatiledrugdeliverysystem wereintroducedandtheclinicalapplicationsofpulsatiledrugdelivery system inrecentyearswerediscussed． [Keywords] pulsatiledrugdeliverysystem；drugreleasemechanism；biologicalrhythm；dosageform；chr0nopharmaco1ogy 脉冲给药系统是指药物进入体内后并不立即释 1．1 脉冲给药系统概念 脉冲给药系统 pulsed 放药物 ，而是经过预先设定的时间 时滞 后迅速而 drugsystem，PDDS 是根据人体 的生物节律变化特 短暂地释放定量的药物 ，并且能迅速停止释放 的给 点、按照生理和治疗的需要定时定量释药来提高疗效 药系统。脉冲制剂不像缓控释制剂那样维持恒定的 及病人依从性的一种新型药物传输系统，此给药系统 血药浓度 ，而是在疾病发作的特定 时间或者在特定 反映时辰药理学技术与生理节律同步的脉冲释药 ，它 部位即刻释放药物以达到体内所需要的血药浓度 ， 能够在发病高峰时期在体内自动释放药物 。 从而保证疗效，减轻不 良反应 ，提高患者的依从性。 中国药典2010年版将脉冲制剂归属于迟释制 这对于不需要长时间维持体 内恒定药物浓度、发作 剂的范畴，迟释制剂指在用药后不立即释放药物的 具有节律性的疾病能发挥较好 的疗效，同时可 以降 制剂 ，包括肠溶制剂 ，结肠定位制剂 ，脉冲制剂。 低药物的毒副作用 ，如哮喘病 、心绞痛及消化道溃疡 1．2 理论基础 等疾病多在凌晨发作率最高。 目前国外投入这类研 1．2．1 西医理论基础 脉冲给药系统 的理论基础 究的主要有平喘药 、心血管药和胰岛素及 H：受体 是生物节律性和时辰药理学。生物节律是指所有的 阻断剂等 ¨。本文就 目前国内外脉冲给药系统 的 生物 ，无论是简单 的单细胞生物 ，还是组织结构复杂 研究进展进行综述 。 的人类，都能根据 自然界的时间、空间的周期变化来 组织生命活动 。这种节律是通过体内生物钟来 1