从“黄柏胶囊案件”谈加强执业药师队伍建设的紧迫性.pdfVIP

中国药事 年第 卷第 期 · · $##$ ), + !#% ·依案说法· 从“黄柏胶囊案件”谈加强执业药师队伍建设的紧迫性 王有生 （海南省药品监督管理局 海口 !#$#%） 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） ’! ( )##$ * $##$ #+ * #!#% * #$ 被中央电视台《焦点访谈》列为$##) 年整顿市 式文号，只要死不了人”，经他们所谓的 “策划” 场经济秩序十大案件之一的“黄柏胶囊”案件，是一 之后，稻草也能变金条。一时间，从各式传媒到街 件证件齐全的“正规”制药厂与非法药品经销商沆瀣 头巷尾各式宣传小报，违法药品、保健品广告风起 一气大肆生产销售假药的大案，此案件反映了某些 云涌，几乎让所有的国人生活在他们的 “关怀备 制药企业内部质量管理制度名存实亡，反映了某些 至”之中。黄柏胶囊就是制成 “复方制剂”后由, 胆大妄为者为谋取非法利益惟利是图、知法犯法， 元 盒策划成 元 盒而行销湖南的，不料经他们 - )!# - 置人民群众的生命健康于不顾，达到了丧心病狂的 “科学认证”死不了人的 “黄柏胶囊”一下放倒了 程度，反映了一些药品生产、流通、使用等环节的药 一批备受他们 “关怀体贴”的无辜百姓。直到给他 学专业人员丧失原则与良知，成了这一假药大案的 们戴上手铐，那位无证经营药品的策划大师也弄不 参与者，反映了新修订的《药品管理法》增加“维护 明白“四环素”怎会有这等威力，那位从事制药工 人民身体健康和用药的合法权益”这一立法宗旨的 作多年的专家厂长可能哀叹 “黄柏加盐酸四环素产 及时性、正确性。此案同时也告诫我们实现 “维护 生剧毒”这一科学知识为何不早点发现，却使他成 人民身体健康和用药的合法权益”是一项艰巨的长 了这一化学反应的 “发明家”。 期的任务，必须引起药品研究、生产、经营、使用 不法分子胆大妄为、见利忘义、知法犯法，药 及药品监督等部门全体人员的高度重视。 品生产、经营企业质量保证体系制度不健全，监督 ! 发生 “黄柏胶囊”假药案原因分析 管理部门监管不严等都是造成以上事件的原因。但 笔者以为发生 “黄柏胶囊”假药案并非偶然， 笔者以为在政企分开，医药企业走向市场经济后， 擅自更改药品处方，随意不投、少投或添加某些非 政府对药品生产、经营、使用单位从业人员管理缺 处方成分并非只此一家，公开查处过的就有诺氟沙 位也是造成以上假劣药品案件的重要原因，而实施 星胶囊投料不足事件及正在查处的擅自添加枸橼酸 执业药师制度是国家人事部门、药品监督管理部门 西地那非事件，这些事件都曾牵涉到部分 “证件齐 对药品生产、经营、使用单位药学从业人员进行依 全”的生产厂家。试想如果诸如 “黄柏胶囊”之类 法管理的有效举措。 的擅自更改处方的假劣药品，若不是发生如此 “不 过去我们对药品生产、经营中的违法犯罪行为 可预计”的剧烈毒性，使如此大量的无辜百姓遭受 处罚和打击力度不够，“黄柏胶囊”案件除已被逮 横祸，造假贩假的高价暴利可能还能得逞于一时。 捕的几位责任人之外，在生产、检验、质量管理、 近几年来在药品营销药品广告方面也刮起了歪风， 流通、零售、营销等领域就有大量知法犯法知情不 涌现出了一些 “营销策划高手”，声称 “只