来得时亚莫利临床拜访指导0515.xlsVIP

Sheet1 关键异议处理 临床研究 胰岛素治疗方案间的转换 2010中国2型糖尿病防治指南 临床信息传递 关键动作 什么时候处方? 如何使用？ 使用NPH的糖尿病患者 添加来得时 起始0.2IU/Kg/天，根据最近的空腹血糖水平每3-5天调整一次剂量直至空腹血糖达标——出示剂量卡（请医生随身携带）并说明：患者空腹血糖水平在6.1-7.8mmol/L时，基础胰岛素剂量增加2个单位；空腹血糖水平7.9-10.0，剂量增加4个单位；大于10.0mmol/L时剂量增加6个单位。一旦患者空腹血糖水平低于4.4mmol/L，基础胰岛素剂量减少2个单位。 替换为来得时 转换为来得时 预混全天总剂量的60%起始，再根据患者最近的空腹血糖水平每3-5天调整一次基础胰岛素剂量。患者空腹血糖水平在6.1-7.8mmol/L时，基础胰岛素剂量增加2个单位；空腹血糖水平7.9-10.0，剂量增加4个单位；大于10.0mmol/L时剂量增加6个单位。一旦患者空腹血糖水平低于4.4mmol/L，基础胰岛素剂量减少2个单位。 来得时剂量优化 多项研究证实，锁定空腹达标，使用来得时的达标靶剂量0.4IU/Kg/天 为什么处方？ NPH1天1次：同原先NPH的剂量(即1:1)起始；NPH1天2次：原先NPH总量的70%~80% 起始，再根据患者最近的空腹血糖水平每3-5天调整一次基础胰岛素剂量。患者空腹血糖水平在6.1-7.8mmol/L时，基础胰岛素剂量增加2个单位；空腹血糖水平7.9-10.0，剂量增加4个单位；大于10.0mmol/L时剂量增加6个单位。一旦患者空腹血糖水平低于4.4mmol/L，基础胰岛素剂量减少2个单位。 预混控制不佳的糖尿病患者 您今天有遇到这种类型的患者吗？您可以尝试给这种类型的患者选择（关键动作）治疗方案。 异议1：亚莫利?和国产仿制品的区别是什么? 异议2：与传统磺脲类相比，亚莫利?有哪些优势？ 参考：1.亚莫利?具有独特的双重作用机制：生理性促泌＋显著改善胰岛素抵抗。2.亚莫利?生理性促泌：与磺脲受体65 KDa亚单位快速结合，迅速解离；依赖于血糖浓度的生理性促胰岛素分泌，减少了低血糖发生的风险2-5；改善胰岛素第一相和第二相分泌反应，同时降低餐后和空腹血糖。3.改善胰岛素抵抗：亚莫利?激活胰岛素受体后途径，发挥类似胰岛素的生物学效应；提高GLUT4在细胞膜上的表达，增加葡萄糖转运，增强外周肌肉、脂肪组织对葡萄糖的摄取。4.亚莫利?是唯一在人体研究中证实不影响缺血预适应的磺脲类降糖药。5.体重影响少，低血糖发生率低。 异议3：认为中国患者以餐后高血糖为主，所以餐后高血糖对整体高血糖贡献更大 参考：1.流行病学调查显示：中国成人糖尿病患者中，单纯及合并空腹高血糖患者达76% 2.在亚洲人群中的研究同样显示，空腹血糖对A1C的贡献是一致地随A1C升高而增加的, 呈线性相关。3.Riddle研究提示，在OAD控制不佳患者中，无论A1C是多少，基础高血糖对A1C的贡献超过3/4。4.空腹血糖正常化是个体化治疗的前提。推荐基础治疗策略。 参考：1.中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范推荐246方案，可以安全迅速达标。2.来得时平稳无峰的特性使其低血糖风险低，可安心进行积极的剂量调整。3.众多来得时研究一致表明，即使2468方案也是非常安全的，可使大多患者“安全达标”。 异议4：你们推荐的剂量调整方案太激进了 参考：1.产品质量是产品疗效的基石，亚莫利?与其仿制品相比，质量更优。2.国外一项研究比较了亚莫利?与23种格列美脲仿制药的质量和特性1。结果显示,74%(17/23)的仿制药质量与亚莫利?不同,65%(15/23)的仿制药溶出度与亚莫利?无可比性,其中有些仿制药的活性成分低于亚莫利?,降解产物中磺胺(GS)含量超过亚莫利?,杂质含量超过亚莫利?,残留溶剂超过亚莫利?。3.李启福等对56例2型糖尿病患者的研究发现，亚莫利?降糖疗效 (餐后血糖降低更多) 优于国产仿制品。 异议5：来得时的剂量不能调得那么高，20几个单位就够了 参考：1. 糖尿病治疗中胰岛素的剂量没有上限。2.来得时的疗效随剂量增加而增加。3.来得时平稳无峰的特性使其低血糖风险低。4.来得时的剂量调整过程不会增加低血糖风险，可兼顾疗效与安全性。 异议6：用预混胰岛素可以同时调整空腹和餐后 参考：1、预混胰岛素虽然能同时调整空腹和餐后血糖，但必须同时调整两种胰岛素的剂量，需要在高血糖和低血糖之间妥协，不符合生理的胰岛素分泌需要。2、餐后血糖是在基础高血糖之上进一步升高，“水涨船高”；并随基础高血糖的下降而下降，“水落船低”。空腹血糖正常化是个体化治疗的前提。3、来得时符合生理的基础胰岛素分泌需要，是空腹血糖正常化的最佳选择；随着来得时剂量增加，空腹血糖及A1C