实施2010版GMP专题研讨会在石家庄成功举办.pdfVIP

中啊制药信息2012年第28卷第1嘲 然有15～17％。中国也是同样 的情况，在GDP增长 研究开发部门快速的在扩大。 低于8％的情况下，药品销售的增长将在1820％， 在CRO方面，早年进入中国的昆泰公司发展 中药系列的销售将更好。 也很快。 + 和印度的情况不同，跨国制药企业也在加强 和大学的合作也在发展，例如辉瑞公司和复 在中国的研发投入 ，原因尚不是 由于中国制药企 旦大学在天然药物领域的合作。 业的研发能力 ，而是中国药品市场的增长很快， 在中国药品研究开发领域最大的问题可能是 目前中国药品市场已经位于世界第3位，前几年的 人才的问题。在薪资方面已经没有问题，跨国企 增长率平均在18％。例如，辉瑞制药公司计划投入 业已经有意支付100～170万元年薪给高级管理人 1．5亿美元进行研究开发；诺华诺德制药公司计划 员。但是 ，高薪并不能找到需要的人员。一般在 将在中国的研究开发费用翻翻，~J12015年将科研 招聘时，外企，特别是500强企业往往是首选，所 人员增加一倍 ，即从 目前的1000个增加到200个。 以，内资企业招人有一定的难度。 诺华制药公司于201l~IZ3月收购了天元生物制药公 如果我们要在创新方面赶超印度，开发和培 司85％的股份，进入了中国疫苗研发领域。赛诺菲 养人才将是我们面临最迫切的任务。而首先是有 制药公司在2010年就以5．21亿美元收购了美华太阳 好的导师。大师是必须的领军人物。 石公司。同样的还有其他的企业，如BMS公司， (袁松范) 实施2010版GMP专题研讨会在石家庄成功举办 2O12年7月10—14日，由中国化学制药工业 过本次会议将为企业顺利通过2010版GMP认证提 协会与河北省医药行业协会共同主办，华北制药 供帮助。 集团有限公司、石家庄制药集团、石家庄四药有 国内GMP专家、原北京双鹤药业北京工业 园 限公司协办的 “实施2010版GMP专题研讨会”在 总工程师程秀温作了题为 “生产工艺验证和验证 石家庄举行。中国化学制药工业协会执行会长郑 总计划”的报告。报告分别对2010版GMPT_艺验 鸿 、常务副会长潘广成、资深副会长张明禹、张 证的要求和美国FDA2011版工艺验证指南做了介 宝瑞 (并河北省医药行业协会会长 )、刘寿文 绍 ，对两种工艺验证进行了分析比较 ，提出了工 (并河北省医药行业协会副会长)等领导出席了 艺验证的具体思路；对2010版GMP的验证总计划 会议。来 自全国药品生产企业负责质量管理、验 与世界卫生组织 (WHO)GMP验证指南中的验证 证工作及生产部门的工程技术人员等共150余人参 总计划和药品检查协定／药品检查合作计划 (PIC／ 加了会议。 s)中有关验证总计划的内容进行了讲解，加深了 会议首先 由中国化学制药工业协会资深副 与会代表对验证总计划的理解 ，提高了实际运用 会长张明禹致开幕词。张副会长说 ：根据部分制 水平。并就工艺验证和验证总计划的有关问题和 药企业需求，协会组织了本次研讨会进行专题培 与会代表进行了互动。 训 ，希望能帮助企业解决实施2010版GMP认证过 国家首批GMP认证检查员 、北京市药监局 程中遇到的实际问题。这次会议我们邀请了国内 安监处原处长刘燕鲁报告