临床试验研究中的伦理学与循证医学.pdfVIP

·! · !#$%% ’ ()#*%$+%,-.%* /%*#+#$% ，!# ，012 3 # （$ ） ·专家论坛 · % ! # $% ’ ( %) * 临床试验研究中的伦理学与循证医学 李廷谦4 王4 刚4 王4 蕾 四川大学华西医院中西医结合科（成都 567786 ） 4 4 【摘要】 随着生物医学的发展，有关临床医学研究的伦理问题已成为国际关注的焦点之一。临床医学试验中 人类受试者的权利和利益必须得到尊重和保护。为此，国际国内已制定相应的伦理准则，其中独立的伦理委员会 审查及受试者知情同意书的签署是人类研究受试者权利的福利和保障。临床试验是否符合伦理原则，首先决定于 研究证据是否真实可靠。从随机对照试验中获取的证据具有最强的真实性和可靠性，其设计目的和优点能使对研 究结果有影响的各种因素在各组之间等同化，从而保证受试者利益与风险的公正分配，并能有效阻止无效治疗的 滥用和肯定有效治疗的价值。系统评价能为临