浅谈中药痔疮Ⅱ号洗剂的质量标准.pdfVIP

《求医问药)下半月刊SeekMedicalAndAskTheMedicine 2012年第 1O卷 第7期 79 浅谈中药痔疮 Il号洗剂的质量标准 韩顺意 张南方 、 (武汉市新洲区红十字会医院 430400；武汉市新洲区中医医院 湖北 武汉 430400) 【摘要 】 目的：制订中药痔疮Ⅱ号洗剂的定量质控标准。方法：用紫外分光光度法测定中药痔疮 Ⅱ号洗剂的主要成分黄芩中黄芩苷的含量。 结果：黄芩苷含量为O．36mg／ml。平均回收率为1D0．12，RSD为=0．98％(n一5)。结论：本方法可用作该制剂的定量质控标准。 【关键词 】 中药痔疮 Ⅱ号；洗剂 ；质量标准； 【中图分类号 】R54 【文献标识码 】A 【文章编号 lI672—2523(2012)07—0079—01 1 仪器与试药 1】17mg／ml的溶液(10％甲醇为空白)，亍o0～40胁m波长范围内进行扫 UV一330型紫外分光光度计(日本日立公司)；黄芩苷对照品、芦丁对照 描，结果在276nm处有最大吸收，故选择276I1n1为测定波长作为中药Ⅱ号洗 品(中国药品生物制品检定所)，黄芩，黄柏。大黄等l2味药材购于湖北省中 剂中黄芩苷的测定波长。(2)绘制标准曲线：精密称取1050C干燥至恒重的 药材公司，品种经过鉴定符合中国药典2005年版一部；其他试剂均为AR 黄芩苷对照品适量，加5 甲醇制成0．1117mg／ml的溶液作储备液，精密吸 级。 取黄芩苷标准液5InI至5Ornl容量瓶中，用50*／,甲醇定容至刻度，分别精密吸 2 处方 取l、2、3、4、5Inl到5Om溶量瓶中，再加5o％甲醇至刻度，在276nm处测定吸 包括黄芩、黄柏、大黄、金银花、蝉蜕、槐花、薄荷、玄明粉等。 收度，得回归方程C=I．66×10-_1A+5．876×10--3(r=0．9993)，表明黄芩 3 制备 苷浓度在1．725～9．876ug．ml—l内有良好的线性关系。(3)含量测定：精密 取黄柏、连翘、五倍子、红花、槐花、蝉蜕、黄芩、大黄、川芎、金银花、薄 量取样品液2ml，蒸干，用甲醇定容至10ml，作供试品溶液。取供试晶2ml，滴 荷等中药，~1]15倍水浸泡O．5h，水蒸气加热煎煮两次，第一次沸后I．5h，第 ~g6mol几盐酸溶液l滴，搅匀，800C保温30min，放至室温，离 ，弃去上清 二次加水lO倍煎煮沸后1．Oh，合并两次煎液。加入玄明粉搅拌溶解，静置 液，沉淀加5 甲醇适量，置水浴(700C)中振摇使溶解，定量转移至5Ornl量 12h，过滤，浓缩至适量，加纯净水至100Oral，分装200rrfl／~即可。 瓶中，放冷，用5似 甲醇稀释至刻度，摇匀为样品液，精密吸取样品液，份，于 4 质量控制 紫外分光光度计上(276nm)~A值，由回归方程C=I．66×10__lA+5．876 4．1 性状 ×10__3求出c值。(4)重现性实验 ：取同一批号样品液5份，依上法操作测定， 为棕绿色至棕褐色液体，气清香，味苦。要使洗剂成品达此标准，关键 结果RSD=0．98％。(5)回收率试验：精密量取不同量的5份黄芩苷，分别加 在于把好投料关。投料时要对每味中药材进行检查，药材饮片必须新鲜、无 入不同体积的已知含量样品液中，依上法操作测定黄芩苷含量，计算回收 霉烂、虫蛀、杂物等。 率分别为100．85％，101．50％、99．45％、98．5o％、100．30％，