HPLC-ELSD测定多西他赛注射用浓溶液中溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱的含量.pdfVIP

J Shenyang Pharm Univ(沈阳药科大学学报), 2009, 26(7): of folic acid liposomes [J]. Food Sci(食品科学), 2010, 31(20): 517-522. 178-182. [5] QU J J, FENG S H, LI K Y. Preparation and quality evaluation [7] YAN F. Oscillation and Gibbs-Donnan equilibrium of Na+ and of Artemisinin Liposomes [J]. Chin J Mod Appl Pharm( 中国 K+ concentrations inside and outside the liposome [D]. 现代应用药学), 2011, 28(3): 251-256. Hangzhou: Zhejiang Gongshang University, 2008. [6] TONG G H, LIU C M, LIU W, et al. Preparation and stability 收稿日期：2013-03-30 HPLC-ELSD 测定多西他赛注射用浓溶液中溶血磷脂酰乙醇胺、溶血 磷脂酰胆碱的含量  * 杨俊，谢俊 (金陵药业股份有限公司技术中心，南京 210009) 摘要：目的 建立同时测定多西他赛注射用浓溶液中的溶血磷脂酰乙醇胺(LPE) 、溶血磷脂酰胆碱(LPC) 含量的 HPLC-ELSD 。方法 采用YMC Pack PVA-Sil(150 mm×2 mm ，5 μm) 色谱柱，以三氯甲烷为流动相A 、甲醇-水(93.5 ∶6.5) 为流动相B ，梯度洗脱，流速为0.4 mL·min1 ，柱温为25 ℃，蒸发光散射检测器检测，检测器漂移管温度：100 ℃，雾 化气：空气，气体流量为2.0 L·min1。结果 LPE 和LPC 峰面积的对数与相应的浓度的对数呈良好的线性关系，线性范 围分别为0.203~0.811 μg(r=0. 999 0)和0.407~6.102 μg(r=0.999 6) ，LPE 3 个浓度的平均加样回收率分别为104.1%，95.1% ， 101.6%，RSD 分别为3.8% ，0.3% ，2.4% ，LPC 3 个浓度的平均回收率分别为108.7%，104.5%，105.5%，RSD 分别为 1.0%， 3.0% ，2.6% 。结论 该法简单、准确、重复性好，可用于多西他赛注射用浓溶液中大豆磷脂分解产物的质量控制。 关键词：多西他赛注射用浓溶液；溶血磷脂酰乙醇胺；溶血磷脂酰胆碱；高效液相色谱-蒸发光散射法；含量测定 中图分类号：R917.101 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2013)11-1210-05 Determination of Lyso-phosphatidylethanolamine and Lyso-phosphatidylcholine in Docetaxel Concentrated Solution for Injection * YANG Jun, XIE Jun (Research Institute of Jinling Pharmaceutical Co., Ltd., Nanjing 210009, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To develop an HPLC-ELSD method for the determination of lyso-phosphatidylcholine(LPC) an