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214· 解放军药学学报 第25卷 第 3期 归辛颗粒挥发油提取工艺研究 张 琰 (114．08±20．92)％和 (113．84-4-22．50)％。 道一致 。生物 利用 度 F0 和 F。一 分 别 为 2．4 生物等效性评价 双单侧 t检验和90％置信 (114．08±20．92)％和 (113．84±22．50)％，C…、 区间分析显示，以片剂为标准，单次给药后，伏立康 AUC。 和AUC。一经双单侧 t检验分析，T…经非参 唑胶囊的C…、AUC。 和AUC。一 的置信区间均在 数检验，表明两制剂具有生物等效性，为临床应用提 90％可信区间范围内：c一为 108．61％～137．79％， 供了实验依据 。 在 70％ ～143％范 围 内；AUCn_l为 107．07％ ～ 参考文献： 117．84％ ，AUC一 为 106．31％ ～117．66％，在80％ ～ 125％范围内； 非参数法检验无统计学差异，按生 [1] 钟大放．以加权最小二乘法建立生物分析标准曲线的若干问 物等效性的评价标准，判断两制剂生物等效。 题 [J]．药物分析杂志，1996，16：343 [2] 黄成坷，邱相君，胡国新．伏立康唑分散片人体生物等效性研 3 讨论 究[J]，中国药学杂志，2007，42(16)：1241 [3] PurkinsL，WoodN，GhahramanIP，eta1．Phannacokinetiesand 本试验建立的液质联用检测方法灵敏可靠，能 safetyofvofieonazolefollowingintravenoustooraldoseescalation 够满足伏立康唑血药浓度测定和药代动力学研究。 regimens[J]．AntimicrobAgentsChemother，2002，46：2546 本试验结果显示，单次给予伏立康唑受试制剂胶囊 (收稿 日期：2008-02-26；修 回日期：2008-08-05) (本文编辑 狄亚敏) 与参比制剂片剂，药代动力学参数与国内外文献报 文章编号：1008-9926(2009)03-0214-03 中图分类号：R943 文献标识码 ：A 归辛颗粒挥发油提取工艺研究 张 琰①，刘 梅，程建峰 ，扈本荃，卢新义 (①第四军医大学唐都医院 药剂科 陕西 西安 710038) 摘 要：目的 考察归辛颗粒制备工艺中挥发油的提取条件。方法 采用正交设计法考察浸提加水量、浸提时间、浸提温度 对挥发油提取的影响，优选提取工艺。结果 挥发油的最佳提取工艺是固液比1：12于 55％浸提 8h，50～60~C0．087～0．090 mPa减压蒸馏。结论 浸提一减压蒸馏能有效提取归辛颗粒药材中的挥发油 ，工艺稳定，可行。 关键词：归辛颗粒 ；挥发油；提取 TheExtractionConditionforVolatile0ilfrom GuixinGranule ZHANG Yan① ， LIUMei，CHENGJian．Feng，HUBen．Quan，LUXin—Yi (q~DepartmentofPharmacy，TangDuHospital，TheFourthMilitaryMedicalUniversity，Xi’an 71tX)38，ShaanxiChina) ABSTRACT：Aim Toevaluatethedifferentextractconditionsofvolatileoilin the