放射诊疗建设项目职业卫生审核和竣工验收.doc

放射诊疗建设项目职业卫生审核和竣工验收 一、行政许可内容 对医疗机构可能产生电离辐射（放射性）职业病危害的新建、改建、扩建和技术改造、技术引进的放射诊疗建设项目（以下统称放射诊疗建设项目），建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向卫生行政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核；放射诊疗建设项目竣工后，建设单位应向审核建设项目职业病危害放射防护预评价报告的卫生行政部门申请竣工验收。 放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类： （一）危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施； （二）其他放射诊疗建设项目为危害一般类。 二、设定行政许可的法律依据 （一）《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过，2011年12月31日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议修正）第十七条、第十八条、第八十九条； （二）《放射诊疗管理规定》（2006年1月24日卫生部令第46号公布）； （三）卫生部《关于印发〈放射卫生技术服务机构管理办法〉等文件的通知》（卫监督发〔2012〕25号）。 三、行政许可数量及方式 无数量限制，符合条件即予许可。 四、行政许可条件 （一）布局合理，具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所； （二）放射性危害因素的强度符合国家卫生标准； （三）有与职业病危害防护相适应的放射防护设施； （四）与所开展的放射诊疗项目相符的配套设施和必要的监控设备； （五）配有与开展放射诊疗项目相适应的更衣间、洗浴间、休息间等卫生设施； （六）设备、工具、用具等设施符合保护放射从业人员和受检者生理、心理健康的要求； （七）法律、行政法规和国务院卫生行政部门关于保护放射从业人员、受检者、公众健康的其他要求。 依据：《中华人民共和国职业病防治法》第十五条及本实施办法。 五、申请材料 （一）建设项目职业病危害预评价报告审核，应提交下列材料： 1．申请放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核的公函（原件1份）； 2．《放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请书》（原件2份，加盖签章）； 3．放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告（原件1份）； 4．放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价机构的资质证明（复印件1份）； 5．放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告专家评审意见（需专家复核的，含复核意见、专家签名）（原件1份）； 6．放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告修改说明（有修改的，加盖评价单位公章，并标明修改日期）（原件1份）； 7．放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价工作委托书（复印件1份，验原件）； 8．放射诊疗建设项目可行性论证报告关于贯彻落实放射卫生技术服务机构管理办法等文件精神做好放射卫生相关工作的通知粤卫〔2013〕72号属于配置许可管理的放射诊疗设备，需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）关于贯彻落实放射卫生技术服务机构管理办法等文件精神做好放射卫生相关工作的通知