放射诊疗许可审批.doc

放射诊疗许可2011004 项目名称：放射诊疗许可 审批条件： 1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4.具有放射事件应急处理预案；5.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。 1.《放射诊疗管理规定》 [第三条]2《放射诊疗管理规定》 [第十四条] 法定期限：放射诊疗（限X射线影像诊断）的申请许可审批：新办和变更的法定办理期限20个工作日；放射诊疗（限X射线影像诊断）校验的法定办理期限30个工作日。 承诺期限：5个工作日（规定期限内不能作出决定的，经卫生行政部门负责人批准，可以延长10个工作日；依法需要根据鉴定、专家评审结论作出卫生行政许可决定的，书面告知申请人组织专家评审的所需期限，鉴定、专家评审所需时间不计算在卫生行政许可期限内；公示时间不计算在卫生行政许可期限内）。 《放射诊疗管理规定》中华人民共和国卫生部令第46号第条1．申请单位或个人。2．受理对申请资料齐全的，予以受理，并发放受理通知书。对资料不齐全的，一次性告知需要补正的全部内容。3．检查员到申请人经营场地现场。4．区局根据申请资料及现场检查情况进行审核、审批。5．制证。 卫生局（食品药品监督管理局申请材料： 1、新 办 序号 提交申请材料名称 性 质 要求 1 《放射诊疗许可申请表》 原件及电子版 完整填写，包括签名、公章、日期。 2 《医疗机构执业许可证》正、副本或《设置医疗机构批准书》 复印件 3 《医疗机构聘用卫技人员一览表》（只需填报放射诊疗工作人员） 原 件 《医疗机构聘用卫技人员一览表》需本人签名。 4 放射诊疗工作人员身份证、履历表、执业证书、资格证书、职称证书（无此证者不需提供）、毕业证书、健康体检报告 复印件 证件、证书复印件按照以下顺序排列：身份证、履历表、执业证书、资格证书、职称证书（无此证者不需提供）、毕业证书、半年内健康体检报告。 5 放射诊疗设备清单 原件及电子版 6 《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》 复印件 7 放射防护预先评价报告、效果评价报告 复印件 8 大型医用设备配置许可证明文件 复印件 属于配置许可管理的放射诊疗设备需提交。 9 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 复印件 10 申请材料真实有效性的保证书 原 件 11 授权委托书及申请人和委托代理人的有效身份证件。 委托书原件、身份证复印件 非申请人本人办理的需提供。 2、变 更 (1) 变更法定代表人 序号 提交申请材料名称 性质 要求 1 《》 完整填写，包括签名、公章、日期 写明变更具体事项。 2 法人证书或营业执照 《医疗机构执业许可证》副本 4 单位主管（上级）部门出具的任命决定等证明文件 民营医疗机构无上级主管部门的不用提供此项证明文件 5 《放射诊疗许可证》正、副本 6 申请材料真实有效性的保证书 原 件 7 授权委托书及申请人和委托代理人的有效身份证件。 委托书原件、身份证复印件 非申请人本人办理的需提供。 （2）变更机构名称 提交申请材料名称 性质 要求 1 《》 完整填写，包括签名、公章、日期 写明变更具体事项。 2 上级主管部门意见或批复 民营医疗机构无上级主管部门的不用提供此项证明文件《放射诊疗许可证》正、副本 4 《医疗机构执业许可证》副本 5 申请材料真实有效性的保证书 原 件 6 授权委托书及申请人和委托代理人的有效身份证件。 委托书原件、身份证复印件 非申请人本人办理的需提供。 （3）变更地址名称 提交申请材料名称 性质 要求 1 《》 完整填写，包括签名、公章、日期 写明变更具体事项。 2 公安部门出具的地址变更证明 《放射诊疗许可证》正、副本 4 《医疗机构执业许可证》副本 5 申请材料真实有效性的保证书 原 件 6 授权委托书及申请人和委托代理人的有效身份证件。 委托书原件、身份证复印件 非申请人本人办理的需提供。 （4）增项或变更设备（按新办） 提交申请材料名称 性质 要求 1 按新办递交资料 完整填写，包括签名、公章、日期 写明变更具体事项。 2 原《放射诊疗许可证》正、副本 迁址（按新办）医疗机构地址不变，仅变更放射诊疗场所 提交申请材料名称 性质 要求 1 按新办递交资料 完整填写，包括签名、公章、日期 写明变更具体事项。 2 原《放射诊疗许可证》正、副本 提交申请材料名称 性质 要求 1 《注销申请书》 完整填写，包括签名、公章