利用系统综述方法阐述药品安全定义的内涵.pdfVIP

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2015-07-24 发布于重庆
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利用系统综述方法阐述药品安全定义的内涵.pdf

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利用系统综述方法阐述药品安全定义的内涵.pdf

第6卷第5期中国药物警戒 V01．6，No．5 2009年5月 ChineseJournalofPharmacOvigiIance May，2009 ·论著· 利用系统综述方法阐述药品安全定义的内涵刘佳1，尚鹏辉1，杨祖耀1，夏情惜，，吕晓珍1，刘继同1，江滨2，杨莉1，邱琼3，詹思延1 (1北京大学公共卫生学院，北京100191；2北京大学药学院，北京100191； 3国家食品药品监督管理局，北京100810) 中图分类号：R954 文献标识码：A 文章编号：1 摘要：目的分析探讨我国现阶段药品安全的定义和范畴。方法检索1998—2008年国内外相关数据库及网站，采用系统综述的方法对纳入文献进行归纳与分析。结果系统综述共纳入290篇文献报告，其中6篇给出了药品安全的定义。结论药品安全可定义为“通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态，以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈”，其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。关键词：药品安全；概念；范畴；分析 on of totheResultof Review AnalysisConceptDrugSafety Systematic According UU J酣，SHANG Xiao-zhenl，UU Bin2, Peng-huil，YANGZu-y∞1，XlAYin-yJnl，LV Ji-ton91，JIANG YANG U1，QIU Q咐，ZHANSh舯1 SchoolofPublicHealthScience 1001 University 1Peking Center(Beijing91，China) SchoolofPharmaceutical 1001 2PekingUniversity Science(Beijing91，China) =StateFoodand 10081 DrugAdministration(Beijing0，China) To thedefinitionand of inChina．Methods Abstract：Objectiveanalyze categorydrugsafety System‘ main aticrenewofthe documentswhichwere in1998～2008．Results6 of290doc— published pages umentshadthedefinationof shouldbedefined签astatusthat drugsafety．ConclusionDrugsafety thee)(ternalandinternalriskWaSeliminated andinformation bysu