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医院药品不良反应监测系统的管理 陈崇泽 福建省长乐市医院药剂科 chongze@126.com 内容提要 一、医院药品不良反应监测管理机构和制度 二、医院药品不良反应监测系统 三、全面落实ADR监测管理工作 四、医院药品不良反应监测管理工作的体会 一、医院药品不良反应监测管理机构和制度 一、医院药品不良反应监测管理机构和制度 1.1建立健全组织机构 医院成立三级医院药品不良反应监测管理组织: 医院药事管理委员会、医院药品不良反应监测小组、医院药品不良反应监测点组成。医院药品不良反应监测小组由分管院长担任主任, 药剂科主任、医务科主任担任副主任, 组成成员包括护理部、门诊部、临床相关科室、药剂科等部门人员。全院药品不良反应监测管理工作的日常技术指导、监督检查管理工作由ADR监测室负责。 一、医院药品不良反应监测管理机构和制度 1.2建立健全管理制度 为使监测全体人员责任明确、有章可循、各负其责,根据工作特点和实际,建立健全医院药品不良反应管理各项规章制度,内容包括《医院药品不良反应监测报告制度》、《医院药品不良反应监测报告管理办法》、《医院临床合理用药监督管理细则》等，使医院药品不良反应监测管理工作有章可循。 二、医院药品不良反应监测系统 2.1 医院药品不良反应监测工作思路 2.2 医院药品不良反应监测系统 医院药品不良反应监测工作思路 工作思路具体如下： ①要调动各方对ADR监测的积极性，在宣传教育的基础上，让医院所有工作人员时刻警惕ADR的发生，了解报告药品不良事件的重要性； ②多学科合作是ADR监测的基础，建立医、药、护通力合作的监测小组，组织确立各级、各科室ADR监测责任人，使ADR监测工作深入渗透到医院的各个领域； ③建立ADR监测的工作方案，拓展各种报告ADR或收集ADR报告的方法，如开通ADR报告电话、通过E-mail报告等； ④鼓励患者的自发报告，加强患者的用药跟踪和随访,尤其是对老年患者不良反应监测的管理 医院药品不良反应监测工作思路 ⑤把ADR监测与提高医疗质量密切结合，与医院利益结合，与医务人员的利益结合起来，把降低ADR发生率、提高合理用药的水平作为ADR监测的战略目标； ⑥积极发挥临床药师在药品不良反应监测中的作用； ⑦建立评价ADR报告的程序，定期检查医院中ADR的新趋向，不间断地监测ADR。 医院药品不良反应监测系统 三、全面落实ADR监测管理工作 三、全面落实ADR监测管理工作 落实以下几项工作： 规范报表填写工作。规范报表填写是ADR监测室重要工作之一,其内容的完整性将直接影响上报的质量。 规范监测工作。制定监测工作范围,严格上报程序,建立反馈通报制度,提高了监测质量和效率。 规范反馈工作。通过咨询受理患者自发报告、对患者自发报告进行反馈,切实加强了患者自发报告的规范化管理。 规范评价工作。评价工作对报表的准确性、真实性的评价。须切实加强评价工作的规范化管理。 规范上报工作。定期、及时的将报表上报省药品不良反应监测中心，紧急时越级上报。 四、医院药品不良反应监测管理工作的体会 几点体会 1.医院领导应高度重视 2.加大硬件投入是做好ADR监测室管理工作的基础保障 3.在重视硬件投入的同时，不可忽视人的素质培养。 4.抓好制度建设 5.监测工作须进行创新。 6.必须立足一线, 强化管理工作 结束语 医院药品不良反应监测工作随着医院药学的发展而发展，随着监测面的发展而发展。目前，医院内各科室都在通力配合，从工作的实践中，我们体会到，构建适合于本院药品不良反应监测规范化管理模式，对提高药品不良反应监测的规范化管理水平是十分必要的。 * * 患者 服药 抽血（或其他体液） 身体异常 检验值异常 身体异常报告 检验值异常报告 医生 或 护士 诊疗 报告 调查 处理 反馈 评价 预防