核准日期：2007年04月23日.doc

核准日期：年月日日期：年月日 注射用藻酸双酯钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】 通用名：注射用藻酸双酯钠商品名称：英文名称：Alginic Sodium Diester for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Zaosuanshuangzhina 【】g 【用法用量】静脉滴注：成人，按体重一次1～3mg/kg，临用前溶于250～500ml生理盐水中，缓慢滴注(滴速应不大于0.75 mg/kg/小时)，一日一次，10～14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg。 【不良反应】不良反应的发生率为5%～23%，主要表现为： 1、循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。 2、血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。 3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。 4、过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。 5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。 6、可导致男性阴茎异常勃起，可能产生严重后遗症。 7、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。 【禁忌】有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。 【注意事项】 1、应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 2、有下列病症者慎用： (1)低血压、血容量不足。 (2)血小板减少症。 (3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。 (4)过敏性体质。 3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 【药物相互作用】本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。mg/kg，第一分布相血药浓度下降迅速，t1/2为1.21分钟，第二分布相为t1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t1/2为37.95小时，表观分布容积Vd为3.90L/kg，表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 西林瓶，5瓶/盒；10瓶/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 国家药品标准YB【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称：山东北大高科华泰制药有限公司 生产地址：山东省蓬莱市号 邮政编码：265600 电话号码：0535-5655380 传真号码：0535-5644680 网 址：