《中药配方颗粒编码规则及其编码》标准编制说明.docVIP

《中药配方颗粒编码规则及其编码》标准编制说明 随着国际社会对植物药研究的日益重视，各国对传统医药的开发与利用，代替疗法，寻找药源等方面，特别是植物药（草药）的研究取得了可喜的成就。目前，全球中药的年销售额超过160亿美元，有70多个国家制定了中草药法规。世界中药市场的销售额正以年均10％～20％的速度递增，存在着巨大的潜力。同时，人们逐渐认识到生物化学药的长期应用将会导致人体内环境的改变，尤其是对肝肾功能及消化、呼吸系统的损伤。因此，各国政府严格的控制对抗菌素类、生物化学类制剂的滥用。传统中医药逐步被国际市场认可，大力发展传统医药将形成共识，并给中医药的交流使用带来更多的契机。 一、必要性、目的及意义 1、必要性 2、目的3、意义 二、任务来源 三、编制过程 四、编制原则 本标准在编制过程中，除符合标准GB/T1.1-2009所要求的原则外，还主要遵循了先进性和适用性、系统性的原则。 1、先进性。根据深圳地区，在制定指标过程中，都在相应国标、行标、地标上进行了提高，代表了当前的国内的高水平，具有国内领先水平。 2、适用性。本标准在制定中除参考了国内外及其标准要求情况，大部分指标都是结合了深圳地区的实际进行制定的，使标准规定的内容更符合深圳地区的实际情况，而且是，各项目指标都具有可行性。 3、系统性。本标准制定过程中，考虑了要求，使规定更具有系统性。 五、主要条文说明 主要由范围、规范性引用文件、等部分组成。 1、范围 2、规范性引用文件 在标准编制的过程中参考了以下相关标准： 3、术语和定义六、标准性质推荐 本标准，主要对市场起指导和规范作用，根据我国现行《标准法》对标准性质确定的要求，建议本标准性质定为。 七、标准编写规则 本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。 4