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盐酸小檗碱片含量测定影响因素 张迪辽宁省食品药品检验所，沈阳110023 R921.2 A 1009-3656(2011) -5-337-3 InfluenceFactorsofContentDeterminationinBerberineHydrochlorideTablets ZhangDi 盐酸小檗碱片收载于《中国药典》2005年版二 部，含量测定方法为HPLC法[1]，原 《中国药典》 2000年版二部含量测定方法为氧化-还原滴定法， 盐酸小檗碱的分子式为C20H18ClNO4·2H2O。自 执行《中国药典》2005年版二部以来，笔者发现该 产品的含量测定结果因对照品批号不同、仪器和 色谱柱型号不同、原料药来源不同，而造成检验结 果的重复性较差，特别是某厂生产的盐酸小檗碱 片含量常在低限边缘。经与生产单位沟通，生产 单位反馈其100％投料，为保证检验结果的准确 性，我所对诸影响因素进行了实验考察，其中含量 测定结果见表1。 张迪，女，主管药师。学科及研究方向：化学药品质量标准研究。联系电话：024 生产 B,1997,693:353. @@[26] 欧云付，彭惠香，林禅，等.积分安培离子色谱法测定血浆中 @@[20] 戴红，张新申，肖凯，电导检测低压离子色谱法分析甘氨酸 的谷氨酰胺[J].检验医学，2007，3:312-314. [J].氨基酸和生物资源，2007，449-452. @@[27] 吴义启，陈志强，叶章群.离子色谱法测定血草酸浓度的研究 @@[21] 邹晓莉，江水，郑波，等.高效阴离子色谱法分离测定蜂蜜和 [J].临床泌尿外科杂志，2007，5：374-375，378. 保健食品多糖水解产物中的单糖组成[J].四川大学学报 @@[28] 张存兰.离子色谱法测定头发中硒含量的实验研究[J].微 （医学版），2008，5:836-838. 量元素与健康研究，2008，1:46-47，51. @@[22] 李建文，王竹，杨月欣.高效离子色谱法测定糖浆中低聚半乳 @@[29]许启荣，龙敏，曹民.离子色谱法测定尿碘浓度[J].中国药 糖含量[J].卫生研究，2006，5:584-586. 房，2006，23：1794-1796. @@[23]欧洲药典.6.0版[S].6.0：3085，2492. @@[30] 何桂珍，舒红.离子色谱法测定血和尿中麦芽糖[J].中国临 @@[24]美国药典.32版[S].32:1508，2734，3703. 床营养杂志，2005，6:371-376. @@[25]杨伟，杨春，王云华，等.离子色谱法测定盐酸头孢吡肟/L-精 @@[31] 马恩陵，何桂珍，王秀荣，等.离子交换色谱法同时测定人血 氨酸中N-甲基吡咯烷[J].今日药学，2008，5:28-29. 清微量元素铜和锌[J].中国临床营养杂志，2003，1:28. @@[1]中国药典.2005年版.二部[S].2005:465. @@[2] 中国药典.2005年版.二部[S].2005:464-465.