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细菌性阴道病系列测定试剂盒 河南美凯生物科技有限公司 目录 Directory 白带常规简介 BV检测的临床意义 美凯BV检测产品介绍 产品使用注意事项 BV检测的现实状况 50%de BV 患者无明显临床症状而被贻误诊 断和治疗 治疗不彻底,容易反复发作 现实患者认识不足,检测率不高 医院目前检测方法不完善 BV感染与传播和性活动密切相关,已列入第三代性传播疾病 发病率有逐年增高的趋势 国家卫生部已将该病和HIV等并列入妇女生殖道三大防止工程 目前最先进快速的方法是检测其特异性酶 临床意义 医疗器械注册证号: 豫食药监械(准)字2013第2400369 BV单管 唾液酸酶法 BV四联检 化学反应法 三、BV检测产品介绍 医疗器械注册证号: 豫食药监械(准)字2013第2400374 唾液酸酶检测液; 过氧化氢检测液; 白细胞酯酶检测液; 样品抽提液; 4孔联检卡20块; 说明书1份; 联检比色卡1张; 美凯BV四联检产品介绍 产品介绍 四联检其它要素 操作时间:15-20分钟 包装规格: 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、 贮存:2-8 ℃ 效期:1年 产品介绍 通过四项测定 PH 唾液酸酶 过氧化氢 白细胞酯酶 可检测四项指标 PH值 细菌性阴道病 乳酸杆菌 白细胞(清洁度) 产品介绍 临床指标 1. pH测定 正常白带pH为3.8-4.5,BV白带pH4.5,滴虫白带pH大于5.6,霉菌白带pH在小于4.7。 2. 唾液酸苷酶 阳性表明细菌性阴道病。 3. 过氧化氢 用来表示分泌物中有益菌如乳酸杆菌的多少,阴性表明乳酸杆菌多,清洁度高。 4. 白细胞酯酶 用来表示白细胞的多少,阳性表明表明白细胞多于15/HP,可能有阴道炎。 产品介绍 结果判读简易图 序号 PH值 过氧化氢 白细胞酯酶 唾液酸苷酶 临床判读 1 - - - - 正常 2 - 或+ + - 或+ - 有炎症但并非BV、念球菌疾病感染应考虑其他生殖器感染 3 - 或+ - 或+ + - 有炎症但并非BV、念球菌疾病感染应考虑其他生殖器感染 4 - 或+ - 或+ - 或+ + 细菌性BV阴道病 产品介绍 检测原理 1)PH值检测:pH值反应板上指示剂底物在不同酸碱值,显示对应颜色变化。 2)唾液酸苷酶活性检测:唾液酸苷酶底物经阴道内唾液酸苷酶水解后,其产物之一与显色指示剂起反应后显示蓝绿色或蓝色,呈色深度与唾液酸苷酶活性成正比。 3)过氧化氢浓度检测:过氧化氢反应板上包被物在过氧化氢的作用下与特异性显色物质发生反应生成蓝绿色或蓝色产物,颜色深度与过氧化氢浓度成正比。 4)白细胞酯酶活性检测:白细胞酯酶反应板上包被物经阴道内白细胞酯酶水解,其产物之一在空气中氧气的作用下发生自我聚合后呈蓝绿色或蓝色,呈色深度与白细胞酯酶活性成正比。 产品介绍 1.取一加样试管,滴加联检稀释液6~8滴,将常规方法采取的阴道分泌物拭子置于该试管中,充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁,使拭子吸附的液体流回试管,弃拭子,得到样本液。 2.用吸管吸取样本液先在撕取的一张pH精密试纸上点一滴,记录测的pH值。 3.从包装袋中取出联检卡(FPC),轻轻揭掉板贴,用吸管吸取样本液,在联检卡(FPC)的四个孔中每孔滴加1滴样本液,每滴约30μl,在桌面上轻轻振摇联检卡。 4.将联检卡(FPC)置37±1℃温箱中显色15分钟,30秒后2分钟内判读结果。 操作步骤 常见病症: BV是妇科常见病,多发病,所以阴道分泌物检查时必要的,也是迫切的,可以对某些疾病早发现咋、早诊断、早治疗。 检测全面:细菌性阴道病联合测定试剂盒只需妇科常规取一次标本,可同时测定过氧化氢浓度、白细胞酯酶和唾液酸苷酶活性,操作简便、快捷,不用仪器设备、成本低廉,且检测更全面。 理论意义:多项指标综合检测,在对BV诊断的同时,也可以评价女性阴道微生态的状态; 指导意义:因此BV四联指标对于妇女BV的鉴定、诊断和筛选具有一定的指导意义。 BV多联检测优势 产品介绍 四、产品使用注意事项 1.该试剂盒同时进行多项检测,务必尽可能多的采集分泌物,然后立即送检 2.及时读取结果,超过规定判读时间5分钟以上读取结果视为无效 3.本品不适于采样前72小时内使用过阴道栓剂、膏剂、乳剂、杀菌剂等阴道药物的妇女。经期所取得样本也会影响到检测结果 4.废弃物须做潜在的传染源 标本及结果: 1.避开性生活后和经期----pH会影响; 2.血标本影响检测; 3.滴虫霉菌合并感染本试剂盒不能区分,临床机率很小; 4.阴道用药及服药应在停药3~7后进行检测; 5.白细胞酯酶--沙眼、淋球菌、滴虫、霉菌导致升高; 6.BV的湿片镜检不易判断,应通过油镜观察;
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