药监生1-2表 医疗器械品种情况.doc

药监生1-2表 医疗器械品种情况 表 号:药监生1-2表 制表机关:国家食品药品监督管理局 批准机关:国家统计局 批准文号:国统制〔2010〕41号 填报单位： 效期截止时间:2012年 组织机构代码：□□□□□□□□—□ 年 序号 注册号 批准 年度 产品名称 ★管理类别 ★产品分类 规格型号 产品标准编号 产量 产品销售收入 （万元） 甲 01 02 03 04 05 06 07 08 09 负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日 填表说明： 此表为报告期内医疗器械生产企业品种情况统计表。填报以生产许可证为准，拥有生产许可证的医疗器械生产企业都应填报此表。集团公司、股份公司及其下属单位等用总公司许可证的，由总公司填报，单独有生产许可证的企业单独填报，总公司应不再重复填报。 具有产品注册号，且当年生产销售或只生产未销售或未生产但销售库存产品的品种均填入本表。 指标解释： 组织机构代码：法人单位填写法人组织机构代码，法人单位的分支机构填写产业活动组织机构代码，按照技术监督部门颁发的《法人组织机构代码证书》或《法人单位分支机构代码证书》上的代码填写。 注册号：指医疗器械品种的注册号。 批准年度：获得该品种医疗器械注册号的时间，请填写四位公元年号，如：1999。 产品名称：指医疗器械生产批件公布的医疗器械产品名称。 1、产品分类：按代码填写类别；具体分类为：6801=基础外科手术器械、6802=显微外科手术器械、6803=神经外科手术器械、6804=眼科手术器械、6805=耳鼻喉科手术器械、6806=口腔科手术器械、6807=胸腔心血管外科手术器械、6808=腹部外科手术器械、6809=泌尿肛肠外科手术器械、6810=矫形外科（骨科）手术器械、6812=妇产科用手术器械、6813=计划生育手术器械、6815=注射穿刺器械、6816=烧伤（整形）科手术器械、6820=普通诊断器械、6821=医用电子仪器设备、6822=医用光学器具、仪器及内窥设备、6823=医用超声仪器及有关设备、6824=医用激光仪器设备、6825=医用高频仪器设备、6826=物理治疗及康复设备、6827=中医器械、6828=医用磁共振设备、6830=医用X射线设备、6831=医用X射线附属设备及部件、6832=医用高能射线设备、6833=医用核素设备、6834=医用射线防护用品、装置、6840=临床检验分析仪器、6841=医用化验和基础设备器具、6845=体外循环及血液处理设备、6846=植入材料和人工器官、6854=手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855=口腔科设备及器具、6856=病房护理设备及器具、6857=消毒和灭菌设备及器具、6858=医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863=口腔科材料、6864=医用卫生材料及敷料、6865=医用缝合材料及粘合剂、6866=医用高分子材料及制品、6870=软件、6877=介入器材。 管理类别：医疗器械的注册管理类别，分医疗器械Ⅰ类，医疗器械Ⅱ类，医疗器械Ⅲ类。 产品分类：按照医疗器械分类目录分类，按代码填写。具体代码见表注。 规格型号：指医疗器械的规格型号，同一产品不同规格分别填报。 产品标准编号：为医疗器械管理部门批准的产品标准的编号。 产量：报告期末产量。 计量单位：单位为台、套、支、包、捆等。 10.销售产品收入：指企业在报告期内实际销售（包括本企业本期生产和非本期生产）的全部该产品的总金额，即按报告期该产品实际销售量乘以不含增值税（销项税额）的产品实际销售平均单价计算。