微粉中药临床疗效对比的研究初步报告--水蛭微粉治疗早期脑梗死、降脂红曲微粉治疗高脂血症临床疗效对比的研究.pdfVIP

海峡两岸中西医结合学术研讨会论文集 微粉中药临床疗效对比研究初步报告 ——水蛭微粉治疗早期脑梗死、降脂红曲微粉 治疗高脂血症临床疗效对比研究 张文高1 昊玉生2 刘龙涛‘ 何煜’ 孟宪忠4 曹炳振5等 1，山东中医药大学(济南250014)，2．山东大学西校区医院， 3．济南倍力粉技术工程有限公司，4．济南孟氏生物技术研究所，5．济南军区总医院 近年来，中药超微粉碎(微粉碎、超细粉碎)技术受到重视，若干实验研究表明该技术可提高中 药有效成分溶出度和某些药效学指标，但迄今尚缺乏对超微粉碎中药(徽粉中药)临床疗效科学客观 订涉豹报告，成为制约其临床应用的瓶颈之一。水蛭是治疗缺血性脑血管病有效的破血逐瘀药．多主 {蜘F盼服用，但迄今所见临床报道均为常规粉碎(即“常规粉”，以F称“粗粉”)：降脂红曲系特殊红 曲龋株．含洛伐他汀，被称为天然中药他汀，其制剂均为常规粉碎。未见水蛭微粉、降脂红曲微粉临 床应用及其疗效评价的报道。本研究率先以常规粉碎的“粗粉”为对照，对微粉中药的临床疗效进行 多害观指标的科学对比评价。其两部分工作分别以常规粉碎的水蛭或降脂红曲为对照，随机分组对比 观察水蛭微粉治疗早期脑梗死与降脂红曲微粉治疗商脂血症的临床疗效和安全性，通过规范的评价标 准和先进指标，客观评价这两种微粉中药的疗效、适宜剂量与毒副作用，也为更多的微粉中药临床剂 量折算和临床疗效评价研究方法提供范例，从而加快微粉中药临床推广应用。本研究所用两种药材的 超微粉碎均使用济南倍力粉技术工程有限公司BFg一6型贝利微粉机。 第一部分水蛭微粉对早期脑梗死临床疗效的对比研究 目的通过规范的评价标准和先进指标，客观评价水蛭微粉与粗粉对早期脑梗死的临床疗效、安 全性并探讨疗效机理，为中药超微粉碎和水蛭的临床应用与开发提供科学依据。 方法63例脑梗死患者(病程在7天以内)随机分为3组：对照组，2l例．西药常规治疗；水蛭粗 次服用(可鼻饲)；水蛭微粉组，2l例，西药常规治疗加服水蛭微粉胶囊(300目筛通过率≥95％)，每日 39，分3～4次服用(可鼻饲)。观察脑梗死患者的临床疗效，检测治疗前后血液超氧化物歧化酶(S01))、 结果 水蛭微粉与粗粉均能提高脑梗死患者临床疗效，以微粉组疗效明显，就总有效率比较：水蛭 粗粉组优于对照组，PO，05；水蛭微粉组优于对照组，PO．01。就愈显率比较：水蛭微粉组优于水蛭 水蛭微粉组与水蛭粗粉组4项指标的改善均显著优于对照组，PO．01：水蛭微粉组4项指标的改善均 显著优于水蛭粗粉组，PO．01。水蛭微粉组与粗粉组均未见毒性，未见明显不良反应。 结论水蛭能有效地提高早期脑梗死患者的临床疗效，水蛭微粉显著优于等剂量的水蛭粗粉。其 作用机理与有效地抑制自由基损伤、血管内皮损伤与血小板活化有关，水蛭微粉的作用均显著优于等 剂量的水蛭粗粉。表明水蛭经超微粉碎确能显著提高对早期脑梗死的疗效。 论文摘要·大会交流 第二部分降脂红曲微粉对高脂血症临床疗效的对比研究 目的通过规范的评价标准和先进指标，客观评价不同剂量降脂红曲微粉与粗粉对高脂血症的临 床疗效和安全性，为中药超微粉碎和降脂红曲的临床应用与开发提供科学依据。 方法80例高脂血症患者按性别、年龄、居住地分层随机分为4个组，降脂红曲微粉组(每日2 测血脂、抗氧化与血管内皮功能相关的指标：血清总胆固醇CfC)、甘油三醅(TG)、低密度脂蛋白胆 结果50天治疗观察结果，4个组均能有效降低血脂、改善患者的临床症状。降脂红曲微粉1／2 05：其他两组来见显著改善。降脂红曲 剂量组、血脂康组舷动脉内皮依赖性舒张功能显著改善，P0 的3个组临床症状总有效率与血脂康组无显著差异。降脂总有效率比较，降脂红曲微粉1／2剂量组 (85 最组与降脂红曲微粉组(85％1降脂总有效率无显著差异。降脂红曲微粉组及微粉1／2剂量组的降脂总 有效率及显效率与血脂康组无显著差异，但二者临床症状显效率及乏力、健忘等症状的改善显著优了二 l，2剂量组还显著降低TG、升高CGRP，其它3组未见显著改变：降脂红曲微粉1／2剂量组与血脂康组 还显著降低ET／CGRP比值，其它两组未见显著改变：降脂红曲微粉组、微粉t／2剂量组与血脂