食品生产企业HACCP管理体系认证和官方验证的关系研究.doc

食品生产企业HACCP管理体系认证和官方验证的关系研究 吕青 孔繁明 顾绍平 （青岛出入境检验检疫局 山东出入境检验检疫局 国家认监委） 【摘要】 本文从第三方认证和官方验证的定义、差异、相同点、发展现状等几个方面对第三方认证和官方验证的关系进行初步剖析。 【关键词】HACCP 认证 官方验证 21世纪食品的发展方向是安全、健康、优质。当传统的食品成品微生物检验控制不能确保食品安全性的情况下，一种全面分析食品危害状况以及预防措施的食品安全控制体系——HACCP，也就应运而生。近年来官方和消费者对食品安全性的普遍关注和食源性疾病的持续发生使HACCP体系得到广泛应用。建立HACCP体系已成为一些国家对食品生产企业强制性的要求。 为了规范我国食品生产企业危害分析与关键控制点（以下简称HACCP）管理体系的建立、实施、验证以及HACCP认证工作，提高食品安全卫生质量、扩大食品出口，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》和国务院的有关规定，国家认证认可监督管理委员会（以下简称认监委）于2002年3月发布了《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》（以下简称规定）。2002年4月19日国家质量监督检验检疫总局第20号令颁布了《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，并以附件形式发布了《实施出口食品卫生注册、登记的产品目录》、《出口食品生产企业卫生要求》和《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》，要求各地检验检疫部门在对六类出口食品企业实施卫生注册时要对企业的HACCP体系进行官方验证。为了便于HACCP体系的贯彻执行，认监委于2002年5月8日颁布了《HACCP管理体系认证和官方验证的关系进行初步剖析。 1 认证和验证的含义 1.1中国有关法律法规的规定 “认证” （ISO/IEC指南2：1991）[1]的定义：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。 《中华人民共和国认证认可条例》[2]中所称的认证，是指由认证机构证明产品服务管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 “HACCP管理体系认证”（《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》[3]）是指企业委托有资格的认证机构对本企业所建立和实施的HACCP管理体系进行认证的活动。其中，认证机构是指依据已发布的质量体系标准和体系中要求的任何补充规定,对供方的质量体系进行评审和认证的第三方组织。 “验证（verification）”（ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语）[4]的定义:：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 “验证”（《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》）是指出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构及其他相关机构对企业建立和实施的HACCP管理体系进行的监督检查活动。“HACCP官方验证”实际上是特指出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构 验证的定义；除了监控方法以外，用来确定HACCP体系是否按照HACCP计划运作或者计划是否需要修改以及再被确认生效使用的方法、程序、检测及审核手段。 验证程序的要素主要包括：HACCP计划的确认、CCP的验证、对HACCP系统的验证、执法机构的验证等。 其中HACCP系统的验证可由独立的第三方机构进行，例如认证机构。主要是对HACCP计划制定的适宜性、实际操作的一致性和能否控制安全危害的有效性进行论证或评估、评价。由第三方机构进行的HACCP体系的验证可称为第三方认证或验证。 在HACCP体系中，执法机构的主要作用是验证HACCP计划制订的是否适宜并且是否被贯彻执行，可称为官方验证。 第三方认证和官方验证都属于外部验证。 下文所提到的认证和验证主要是指第三方认证和官方验证。 2 认证和官方验证的差异 2.1实施机构不同 认证机构：从事HACCP管理体系认证（以下简称HACCP认证）的机构，应当获得国家认监委的批准，并按有关规定取得国家认可机构的资格认可。 验证机构：由出入境检验检疫机构或国家授权的验证机构根据有关规定对企业建立和实施的HACCP管理体系进行验证。根据中国政府主管部门与外国（地区）有关机构签订的双边协议或者合同约定及国外有关要求，企业应当接受国外食品卫生管理机构的验证。 2.2实施依据不同 HACCP认证的依据是国家有关法律法规、国家标准或者行业标准和有关国际标准、准则或者规范等。 官方验证的依据是《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》第二章的基本要求，即包括符合食品