提高中医药标准质量若干思考.pdfVIP

第一届提升标准质量交流会论文集 提高中医药标准质量的若十思考 王丽颖韩学杰 (中国中医科学院中医临床基础医学研究所) 摘要：提升中医药标准质量和水平是中医药标准化工作的主要任务之一．通过总结前期工作经验，笔者提出 提高中医药标准质量，要重视以下几个方面：制定中医药标准制修订计划，除了要进行需求分析外．还要重视 评价科研工作基础；在标准起草时，主要开展共性技术方法的研究，加强标准的方法学指导；标准制定中，要 充分吸收利益相关方的意见；同时．探索标准审查创新管理模式，提高中医药标准化人才整体水平。 关键词：标准质量中医药 提高标准质量是加快中医药标准体系建设， 果转化为生产力。中医药是医药卫生的重要组成部 促进中医药标准实施，提高标准先进性和实践性 分，承载着治病救人的使命，中医药标准作为指导 的关键。目前中医药标准质量参差不齐，总体水 中医药行业专家、学者，开展诊疗活动，研发医药 平不高。因此，《中医药标准化中长期发展规划纲 产品的技术文件，只有建立在扎实的科研基础七， 要(2011—2020年)》将“提升中医药标准质量和 才能最大限度的提高临床疗效，保障用药安全，保 水平”作为开展中医药标准化工作的基本原则，将 障中药产品质量。因此，笔者建议，第一，在制定中 “中医药标准质量水平明显提高”作为发展目标之 医药标准制修订计划时，除了要考虑适应中医药医 一。采取有效举措，保征标准的科学性、合理性、 疗、保健、科研、教育、产业、文化以及对外交流合 先进性，进一步提高中医药标准质量是摆在当前 作、监督管理等工作的需要，还应考虑其科学依据 的主要问题。笔者总结近年来从事中医药标准化工 和实践基础。第二，制订中医药标准化项目评选方 作的经验，提出若干意见，以期能够为提高中医药 法与细则，考察项目的需求性、前期科研基础的扎 标准质量提供参考。 实程度、项目建议人的知识储备和能力。第三，明 确标准项目建议人不等同于标准起草人，在列入标 准制修订后，应建立标准起草人遴选机制，择优选 择在标准制定领域具有较好工作基础．有兴趣参与 建立在扎实科学依据基础上的标准，不仅有 标准化工作，具备一定的标准化基础的专家作为标 利于提高标准的技术含量．还有利于促进科研成 准起草人。 73 ·标准质量建言· 在专家库中进行选择。二是征求意见的方式。建议 采用多种方式、多种途径开展意见征求，目前中医 正女nGB／T3935．1—83所说，标准是以科学、技 药标准征求意见时使用较多的有会议征求、信函征 术和实践经验的综合为基础。其关键在于，如何进 求、网上征求，较少应用专家访谈等其他方式征求 行有效的、恰当的综合。因此，围绕“综合”二字，开 意见，这些方法也应受到重视。夏是征求意见的处 展方法学研究，有利于提高中医药标准的质量。中医 理办法。除了对征求的意见认真梳理外，更关键的 药标准的起草，笔者认为应吸收国际上临床实践指 是慎重决定是否采纳专家的意见，尤其是针对标 南制定的程序，将起草过程大致分为三个阶段，第一 准草案的关键技术内容提出的意见。建议在研究 阶段，收集与标准内容相关的所有信息，包括文献、 的基础t-．，召开专家讨论会，邀请意见提出者或者 科研成果、实践经验等。第二阶段，对采集的信息梳 权威专家，共同研讨后做出决定。 理、整合，制定纳入标准、排除