高温环境对血竭质量稳定性的影响.pdf

维普资讯 实用中医药杂志 2007年11月 第23卷 11期(总第178期) JOURNALOFPRACTICALTR．k1)ITIONALCHINESEMEDICINE 2007Vo1．23No．11 高温环境对血竭质量稳定性的影响 吴 敏 (杭州市中医院，浙江 杭州310007) [中图分类号] R283．1 [文献标识码]B [文章编号]1004—2814(2007)11—741—02 [摘 要] 目的：考察高温环境对血竭质量稳定性的影响。方法：采用恒温试验法，将血竭样品分别置高温(40℃)、 常温库环境(28℃)、阴凉库环境(10℃)条件储存 12h，进行外观性状和血竭素含量比较。结果：高温环境条件下的血竭药 材粉末存在结块以及颜色由鲜红色变成暗红色的现象，与阴凉库和常温库条件下的药材相比，高温环境条件下的血竭素 含量略有上升。结论：血竭在相对高温(40℃)的条件下，外观性状变化明显。温度过高对粉末的性状和颜色影响很大。 血竭素含量影响不明显。 [关键词] 血竭；高温环境；质量稳定性；血竭素；影响 徐淑卿…等对血竭在 60℃～90℃不同温度进行血竭 峰计算应不低于4000。 素含量测定，发现血竭存在对热不稳定性，70℃以上时随 对照品溶液的制备：精密称取血竭素高氯酸盐对照品 温度升高，血竭素含量下降明显加快。笔者发现血竭饮片 9mg，置50ml棕色量瓶中，加3％磷酸甲醇溶液使溶解并稀 在生产运输及存储过程中，如在近40℃左右的条件下很容 释至刻度，摇匀，精密量取 lml，置 5rnl棕色量瓶中，加 甲醇 易发生性状变化，存在粉末结块和颜色变化明显等现象。 至刻度，摇匀，制得对照品溶液 (每 lml中含血竭素26 ) 笔者通过实验，比较不同温度环境下的血竭外观性状及其 (血竭素重量 =血竭素高氯酸盐重量／1．377)。 血竭素含量相差是否悬殊，考察高温环境对血竭稳定性的 供试品溶液的制备：取供试品细粉约0．5g，取供试品0．05 影响，现报道如下。 ～ 0．15g，精密称定，置具塞试管中，精密加入3％磷酸 甲醇溶 1 仪器与试药 液 10rnl，密塞，振摇3rnin，滤过，精密量取续滤液1rnl，置5rnl棕 高效液相色谱仪 (A西1engt1100)，电子天平 (MET 色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，制得供试品溶液。 TIER)，电热恒温干燥箱 (PHO30)，电热恒温水浴锅(DK— 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 s26)，智能人工气候箱 (PRX一450D)。 101，注入液相色谱仪，测定，即得。测定结果见表2。 血竭药材由浙江中医药大学中药饮片厂提供，经浙江 表 2 不同储藏温度下血竭素高氯酸盐含量 比较 (n=3) 中医药大学张云副主任中药师鉴定，为棕榈科植物麒麟竭 DaemonompsdraeoB1。炮制方法参照 《中国药典}2005版 和 《浙江省中药炮制规范)2005版。血竭素高氯酸盐对照 品由杭州市药检所提供，0．05moWL磷酸二氢钠溶液，配置 方法参照 《中国药典)2005版，乙腈为色谱纯，甲醇为色谱 3 结 果 纯，其他试剂均为分析纯。 由表 1可知，10℃、28℃温度下药材粉末外观性状变化 2 方 法 不明显，40℃恒温条件下药材粉末结块，且颜色明显变暗。 2．1 稳定性实验方法 由表 2可知，不同温度环境下血竭素含量随着温度的升高 分别取血竭粉末各 100g，平铺于扁形称量瓶中，置智 略有升高，但没有差异。 4 讨 论 能人工气候箱 内，分别设定 1