莱茵审核纠正措施.docVIP

序号 不符合项描述 根本原因分析 遏制措施 纠正措施 实施证据 责任人 责任日期 1 （TS）RA6105过程开发存在不符合。 标准要求：ISO/TS16949:2009 7.3.3.2制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。 客观事实：（1）客户图纸要求连杆体使用45#钢，而材料清单中圆钢材料要求：40#，40Cr，客户图纸要求：连杆螺栓材料未35CrMo；衬套的材料为铜铝合金钢。而公司下发的连杆及衬套图纸中要求的连杆螺栓材料为42 CrMo；衬套材料为CuSn6Zn6Pb3合金。（2）客户要求加工大头孔时，将连杆螺栓旋紧力矩为13 kg.m。但作业指导书要求的质量控制的力矩为：16~18 kg.m。现场询问工人，力矩实际控制在16~18 kg.m。 1.对客户工程技术文件的变更未及时请客户书面确认，未明确规定责任部门、责任人及保管人。2.对工程技术文件的一致性和有效性缺少有效的监督检查。 一、遏制措施 1.技术质量部部长负责立即与客户技术部门联系，由客户下达书面的工程技术文件变更通知单，客户图纸要求：连杆螺栓材料35CrMo、衬套的材料为铜铝合金钢变更为连杆螺栓材料为42CrMo；衬套材料为CuSn6Zn6Pb3合金；材料清单中连杆材料45#误写成40#，此处笔误已经纠正；RA6105连杆旋紧力矩，作业指导书及现场作业已经更正为12—13kg.m.，4100L更正为16—18kg.m 2.技术质量部档案员负责保管客户的工程变更通知单，以备查。 二、纠正措施 1.修改《过程设计和开发控制程序》，增加技术质量部项目负责人负责客户工程技术文件变更的接收与联系，并由技术质量部部长负责组织评审，并修改相应的工程技术文件，档案员负责客户工程变更技术文件的保管。 2.综合管理部部长负责组织相关人员学习修改后的《过程设计和开发控制程序》有关内容的培训 3.每季度一次，技术质量部部长负责对公司所有工程技术文件进行监督检查，以确保工程技术文件的一致性和有效性，确保满足客户的产品质量要求。 三、实施证据 1.修改后的《过程设计和开发控制程序》。2.客户的工程技术变更通知单。3.培训记录。4.过程监视记录表。 白光奇2011.11.18 2 锻造过程的控制存在缺失，不符合TS1694条款 7.5.1 要求，如淬火前锻件温度820±20 oC、淬火油温度50 oC没有监控。 3 机加工过程控制存在缺失，不符合TS16949 条款 8.2.3要求，如4100L连杆精镗大头孔及衬套孔工序，2011-11-7~8 没有按要求进行首件检验和巡检。 4 计量器具管理存在偶然失效。 ISO/TS 16949 7.6要求：组织必须确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。 ，检定/校准合格的证据未能提供。 1.对监视和测量设备送检及检定后检定证书的备案及保管未明确规定责任人。 2.对监视和测量设备检定后能否提供检定证明缺少监督考核。 一、遏制措施 1.技术质量部计量员负责立即与检定机构联系，把量具与检定证书对应编号备案，并保管好 二、纠正措施 1.修改《监视和测量设备控制程序》，增加技术质量部计量员负责监视和测量设备的送检和检定证书的索要及保管。 2.每季度一次，技术质量部部长负责按检定计划监督检查监视和测量设备的检定证书能否提供。 3.综合管理部部长负责组织相关人员学习修改后的《监视和测量设备控制程序》有关内容的培训。 三、实施证据 1.修改后的《产品监视和测量程控制程序》。2.产品检验记录表。3.培训记录。4. 过程监视记录表 宋永敏 2011.11.17