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2、纤维蛋白溶解的基本过程 医院营销地图 医院营销地图 四、竞争产品分析 产品亮点 安本?氨甲苯酸氯化钠注射液 朗欧医药 金牌代理 精品路线 星光熠熠 安本? 氨甲苯酸氯化钠注射液 Aminnonethylbenzoic Acid and Sodium Chloride Injection 江苏晨牌药业有限公司 生产 深圳朗欧生物医药有限公司 总经销 目 录 简明处方资料 1 药理学研究 2 临床应用 3 竞争产品分析 4 产品特点 5 一、简明处方资料: 【药品名称】 通用名称:氨甲苯酸氯化钠注射液 商品名称:安本 【成份】本品主要成份为:氨甲苯酸。 化学名称:对氨甲基苯甲酸-水合物。 分子式:C8H9NO2·H2O 分子量:169.18 本品采用氯化钠等渗调节剂。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血,后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。 【规格】 100ml:氨甲苯酸0.5g与氯化钠0.9g 【用法用量】 静脉滴注。一次0.1~0.3g,成人常用量每天总量不超过0.6g。 【不良反应】 本品与6-氨基己酸相比,抗纤溶活性强5倍。不良反应少见。长期应用未见血栓形成,偶有头昏、头痛、腹部不适。 【注意事项】 (1)应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性,对于有血栓形成倾向者(如心肌埂塞)宜慎用。 (2)本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品。 (3)如与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。 (4)由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 (5)宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品为安全。 (6)慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。 【药理毒理】本品为氨基酸类抗纤维蛋白溶解药。具有与氨基己酸、氨甲环酸相同的作用机理,其立体构型与赖氨酸相似,能竞争性地阻抑纤溶酶与纤维蛋白的吸附,保护纤维蛋白。使其不被纤溶酶降解,从而达到止血作用.其抗纤溶活性比氨基己酸强4-5倍。 【药代动力学】静注后有效血药浓度可维持3~5小时,服药24小时36±5%以原形随尿排出,静注则排出63±17%,其余为乙酰化衍生物。 【贮藏】密闭保存。 【包装】玻璃输液瓶装,每瓶100ml。 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字 1、生理止血基本过程(Physiological Hemostasis) 血管收缩 血小板血栓形成(初步止血) 血液凝固(加固止血):凝血酶原复合物形成 凝血酶原激活 纤维蛋白形成 二、药理学研究 凝血和纤溶在正常生理状况下是处于一种平衡;出血时凝血功能加强,形成纤维蛋白凝块达到止血效果;出血停止后,纤溶系统作用加强,溶解纤维蛋白,防止形成的血栓危害其他器官。 当纤溶亢进时,凝血和纤溶平衡被打破,凝血功能弱于纤溶作用,无法形成纤维蛋白血块达到止血,从而导致出血! 3、氨甲苯酸药理作用 抗纤维蛋白溶解亢进: 能竞争性抑制纤溶酶原的激活因子,使纤溶酶原不被激活为纤溶酶 能抑制纤溶酶作用,从而抑制纤维蛋白和纤维蛋白原的溶解,达到止血的作用。 1、氨甲苯酸对脊柱手术出血量的影响 摘自齐美等,临床麻醉学杂志1997 年8 月第13 卷第4 期 1.1方法: 脊柱手术病人28例。随机等分为两组, 观察组手术开始前30m in 静注氨甲苯酸 0.5g, 手术时间超过2h者重复给药一次, 对照组不给药。手术结束后收集失血污染的纱布、绷带等清洗后将血水、血块及吸引瓶中的血水混匀, 用比色法测定术中出血量并记录术后24h引流量。 1.2、结果:安苯甲酸明显减少术中及术后出血 P<0.01 217±30ml 566ml±56ml 145ml±24ml 245ml±35ml 术后引流 术中出血 术后引流 术中出血 对照组 观察组 三、临床应用 2、应用大剂量氨甲苯酸减少体外循环术后失血
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