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高渗晶胶液体的应用 上 海 丽 天 药 业 一 基本信息 通用名:高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液 Hypertonic Sodium Chloride Hydroxyethyl Starch40 Injection 商品名:霍姆? 成份: 4.2%氯化钠+ 7.6%羟乙基淀粉混合注射液 批准文号:250ml 国药准字 国家发明专利号X 美国发明专利号:US6986905B1 二 高渗晶胶液的作用机制 扩充血容量 4.2%氯化钠通过渗透压梯度将肿胀细胞的细胞内液和组织间液转移至血管内,以自体输液的形式快速、主动扩充血容量。 维持血容量 7.6%羟乙基淀粉利用胶体渗透压的作用,维持住血管中的水分,增强扩容的效果,长时间稳定有效循环血容量。 高渗晶胶液的作用机制 改善微循环障碍 血管内皮细胞消肿—血管口径增大 红细胞消肿胀--体积缩小 消肿作用 组织细胞消肿--细胞功能恢复 “高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液”治疗失血性休克的效果和安全性,开放、自身前后对照、多中心II期临床研究 解放军总医院 解放军第三军医大学附属重庆大坪医院 北京市积水潭医院 上海市瑞金医院 上海市第六人民医院 选择年龄为18-65岁的男性或女性,收缩压为30 - 90 mmHg临床诊断为失血性休克的患者。 1、有效性评价 ①主要疗效指标为:血压值 。②次要疗效指标为:给药期间的尿量、脉搏及呼吸。 2 、安全性评价 ①评价指标:不良事件:过敏(如皮肤潮红、红斑及荨麻疹)或血钠值超过175~180mmol/L②评价方法:描述不良事件的发生情况、每种不良事件的发生比例和数量。实验室检查总结其异常变化。 受试者经静脉输入高渗晶胶液,速度8.3-25 ml/min (一般以10-15ml/min较合适),观察病情变化,在给药后5min、10min、15min、20min、25min、30min、40min、50min、60min、70min、80min、90min进行临床观察项目的检查。 试验结果 128例病人观察结果: 失血量平均为1667.97 ml。4.2%氯化钠/7.6%羟乙基淀粉注射液的用量平均为365.12ml。给药后10min内114例病人(占95.63%)的收缩压即有明显升高(P0.01),给药时间平均为30.12?12.68分钟。所有病人的输入量均少于出血量,失血量/输入量为20/1~1.4/1;平均为4.57/1。一般一次静滴500或者500ml以内可以达到复苏要求的占92.19%。用药后均未见肾功能及凝血功能异常。 液体进入血管后是否一定为有效循环血容量的一部分? 高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗失血性休克的临床研究 选择失血性休克病人60例,随机分为两组,分别输入高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液及常规等渗液,测量其血压,脉搏,血色素,血小板以及血氧分压的变化 。 结果:给药后5分钟高渗氯化钠羟乙基淀粉40组血压即开始升高,血色素,血小板以及血氧分压均较对照组高(P<0.05) 结论:高渗晶胶液以其良好的扩容作用,能够短时间内提高血压,有效地治疗休克。较传统等渗液更具优越性。 高渗晶胶液在脑外伤合并失血性休克患者中的应用效果 33例脑外伤合并失血性休克患者 结论:23例(70%)患者在输注5min后SBP DBP MAP即开始上升,其余患者在10min内开始升高,HR在输注15min后开始减慢,尿量在输液后15min开始增加。对于脑外伤的患者,高渗液可使脑血管阻力下降,从而提氧分压和脑血流(CBF),减少完整血脑屏障面积皮质水含量,最终降低颅内压(ICP)。 高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对脑肿瘤患者术中葡萄糖摄取率和静动脉乳酸差的影响 择期行开颅手术的颅内肿瘤患者60例,随机分为三组(n=20),HH40 4mL/kg组(HH40 A组)、HH40 2mL/kg组(HH40 B组)、20%甘露醇4mL/kg组(M组)。 结论: HSH40用于脑肿瘤切除术可降低葡萄糖摄取率,减少无氧代谢乳酸生成,改善脑氧代谢,其效果优于相同剂量的甘露醇。 (1)使循环功能更加稳定 自体输液的双重扩容功效,作用快!明显! (2)改善微循环 (3)减轻组织和细胞水肿 (4)减少补液量,避免血容量超负荷,预防组织水肿;减少输血量,节约用血,防止输血并发症 (5)抑制或减轻中性粒细胞和
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