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医疗技术临床应用管理制度（现场考核浓缩版） 医疗技术临床应用及准入管理办法 一、医疗技术分类分级管理 （一）医疗技术分为三类： 第一类由我院实施严格管理。第二类由省级卫生行政部门负责临床应用管理工作。第三类由卫生部负责临床应用管理工作。未经审批，严禁开展第二类、第三类医疗技术。 （二）根据风险性和难易程度不同，手术分为四级。 二、医疗技术临床应用指导原则：合法，经批准，有相应技术人员和设备，无不良记录等。 三、医疗技术开展要求 （一）向医务科申报，经医院学术委员会同意后严格执行。 （二）第二类、第三类的，应向技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。 四、医疗技术实施过程管理 （一）申报材料：《漳州市医院医疗技术项目申请表》及相关材料；医疗器械、限制类药品的批准文件。 （二）评估：医院学术委员会进行评估； （三）准入：医务科实行准入登记，并在医院内网公布。 （四）中期监管：每半年左右填写1次《漳州市医院医疗技术项目中期评价表》；必须有知情同意书。 （五）结果评价：应填写《漳州市医院医疗技术项目结果评价表》报送医务科。 （六）暂停或撤销：不符合医疗技术临床应用指导原则（见上）。 五、禁止性规定 （一）禁止临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。 （二）严禁未经审核自行开展新技术、新项目。 （三）违反有关法律、法规和规章其他规定的。 医疗技术风险预警制度 一、医疗技术风险是指医院诊疗服务过程中存在的可能导致病人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的危险因素。 二、技术风险预警分级 （一）三级预警是指违反有关法律、法规、规章、操作规范和常规，但尚未给患者或医院造成损害或招致患者投诉等不良后果的情形。（具体内容详见《管理制度汇编》） （二）二级预警：一年内累计发生两次及两次以上三级风险预警；或引起纠纷；或存在过失引起医院损失。 （三）一级预警：一年发生两次以上二级风险预警，或在此基础上造成较大损失或严重不良影响及纠纷的。 三、医疗技术风险预警信息来源：查房;日常检查、监督、考核、评价；患方反映、投诉、举报。 四、医疗技术风险预警处置程序：限期整改并做好记录，吸取教训。必要时进行处罚。 医疗技术损害处置预案 一、处置程序 （一）补救：启动风险预警机制，采取有效补救治疗措施，避免或者减轻损害做好患者和家属的沟通解释工作，防止医疗纠纷的发生。 （二）报告：应向医务科、质控科报告，并妥善保存病历及相关技术资料和证明材料。 （三）调查：全面检查、总结教训，找出原因，制定改进措施，修订制度及时完善相关记录。 （四）整改：根据调查结果决定该医疗技术项目的暂停、撤销或继续开展。 二、处罚 （一）对医疗损害事件隐瞒不报或报告不及时，予以处罚；在处理过程中弄虚作假、提供伪证或者阻挠调查取证的，依法追究其法律责任。 （二）属于医疗过失、医疗差错的，按《医疗事故处理条例》处理，对责任人员根据医院有关予以处罚。 手术准入、审批和手术权限动态管理制度 一、医师手术权限（详见核心制度现场考核浓缩版） 二、各级医师、外请专家、进修医师手术准入和手术权限动态管理 （一）各级医师确定主持某级手术前或新调入、新聘任各级医师独立开展相应级别手术前，要在上级医师指导下至少主持完成5例以上，经相应科室考核认可并经科主任或负责人同意方可开展。 （二）外请专家的医疗技术水平由相应科室负责人认定，并报医务科同意后方可进行相应手术。 （三）进修医师必须在相应科室同级以上医师带教下进行相应级别手术。 三、手术审批权限（详见核心制度现场考核浓缩版） 四、手术实施过程中的管理 1、院科两级管理，科室主任或负责人为科室责任人，医务科、质控科为医院的手术管理职能部门。 2、医务科、质控科定期检查，通报，对于出现问题的科室及责任人进行相应处理。 3、医务科对于科室日常上报的高风险手术、致残手术、请外院专家手术及新技术、新项目手术进行审批，定期向分管院领导汇报。