质量手册之纠正措施.docVIP

总则 纠正措施是指针对不符合原因而采取的最大限度消除并防止不符合现象再发生的措施。制定纠正措施，目的是为了保证检验工作规范和检验结果准确，保障检验人员安全和环境安全。 职责 1技术负责人(或其授权人)负责涉及全所的重要不符合的纠正措施的批准和组织检查纠正措施的实施效果。 2 相关部门负责查找本部门职责范围的不符合原因，．制订和执行纠正措施。 不符合和偏离的发现 通过日常监督、内部审核、实验室能力验证和客户反馈意见等多渠道发现不符合和偏离情况，应及时记录并向有关部门汇报。 不符合项和偏离的处理 1 合同及试验方法的偏离，由综合业务室负责人通知客户并征得客户同意，主管业务处批准后采取纠正。 2 对于实验数据的偏离，实验室应核查试验过程有无错误，必要时进行比对试验查找偏离的原因，并采取纠正。 3 对于管理体系的偏离应从各方面反馈的不符合和偏离状况进行仔细分析，查找原因，相关部门结合具体情况实施纠正。 质量负责人授权相关部门定期组织对纠正的有效性进行审评，并作记录；纠正无效的，应重新取纠正。 5对已发生的偏离和不符合情况采取相应措施，避免有可能给客户造成的影响。 不符合原因的分析 有关部门根据多渠道反馈的不符合和偏离情况，举一反三，认真分析产生不符合项的具体原因。必要时可专门成立项目小组研究、调查、分析问题产生的根本原因。纠正措施的制定 1在充分分析导致不符合和偏离产生的原因的基础上，制定可行的纠正措施。 2应选择最能消除不符合根本原因并防止再发生的有效措施。3在制订纠正措施时，要充分考虑到纠正措施的力度应与不符合的严重程度以及由此造成的风险相适应。 纠正措施的实施和效果跟踪 1确定纠正措施后，由质量负责人(或其授权人)安排有关部门执行，并跟踪验证监控纠正措施的执行和结果，以确保纠正措施的有效性。纠正措施无效的，应重新制定并实施纠正措施。 2当证实不符合的性质比较严重时，导致对实验室是否符合政策和程序有怀疑，甚至对实验室是否符合实验室认可准则有怀疑时，应按照文件控制程序对原程序进行修改，经批准后予以实施。纠正措施实施后，应该进行附加审核来确定纠正措施的有效性。 预防措施的启动 通过实施纠正措施或对发现的问题进行分析，认为存在潜在质量隐患的，应及时启动预防措施。 相关文件 文件控制程序 预防措施程序 纠正措施程序 偏离程序 质 量 手 册 纠正措施 第 1 页 共 2 页 第 一 版 颁布日期：2012年8月15日