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生产管理、质量管理文件目录 一、办公室文件目录 二、质量技术部文件目录 三、生产物控部文件目录 四、工程部文件目录 五、销售部文件目录 六、验证文件目录 办公室GMP文件目录 序号 文件编号 文件名称 1 SMP-AA-001-00 文件书写格式制度 2 SMP-AA-002-00 文件分类管理规程 3 SMP-AA-003-00 标准的起草、审核、批准、发放、修订和废除管理制度 4 SMP-AB-001-00 部门职责 5 SMP-AB-002-00 总经理岗位职责 6 SMP-AB-003-00 办公室经理岗位职责 7 SMP-AB-004-00 财务部经理岗位职责 8 SMP-AB-005-00 质量部经理岗位职责 9 SMP-AB-006-00 生产物控部经理职责 10 SMP-AB-007-00 工程部经理岗位职 11 SMP-AB-008-00 销售部经理岗位职责 12 SMP-AB-009-00 QA岗位职责 13 SMP-AB-010-00 QC岗位职责 14 SMP-AB-011-00 质量部留样观察员岗位职责 15 SMP-AB-012-00 安全员岗位职责 16 SMP-AB-013-00 卫生员岗位职责 17 SMP-AB-014-00 采购员岗位职责 18 SMP-AB-015-00 仓管员岗位职责 19 SMP-AB-016-00 生产车间主任岗位 20 SMP-AB-017-00 生产车间操作工岗位职责 21 SMP-AB-018-00 生产车间技术员岗位职责 22 SMP-AB-019-00 空调系统岗位职责 23 SMP-AB-020-00 配电房岗位职责 24 SMP-AC-001-00 档案管理规程 25 SMP-AC-002-00 员工健康管理规程 26 SMP-AC-003-00 员工培训和教育管理制度 27 SMP-AC-004-00 人员招聘上岗管理规程 28 SMP-AD-001-00 厂区环境卫生、绿化管理制度 29 SMP-AD-002-00 卫生管理制度 30 SMP-AE-001-00 劳动纪律管理条例及考核细则 31 SMP-AE-002-00 外来人、车辆、物资进出公司管理规程 32 SMP-AE-003-00 文明办公管理规程 质量部GMP文件目录 序号 文件编号 文件名称 1 SMP-CA-001-00 生产现场质量检查管理规程 2 SMP-CA-002-00 技术、质量分析会管理规程 3 SMP-CA-003-00 质量事故管理规程 4 SMP-CA-004-00 物料、半成品、成品确认放行管理规程 5 SMP-CA-005-00 不合格品管理规程 6 SMP-CA-006-00 质量投诉管理规程 7 SMP-CA-007-00 退货管理规程 8 SMP-CA-008-00 产品收回管理规程 9 SMP-CA-009-00 用户访问管理规程 10 SMP-CA-010-00 GMP自检管理规程 11 SMP-CA-011-00 偏差处理管理规程 12 SMP-CA-012-00 称量管理规程 13 SMP-CA-013-00 洁净厂房环境监测管理规程 14 SMP-CA-014-00 工艺用水的监测及管理规程 15 SMP-CA-015-00 留样观察管理规程 16 SMP-CA-016-00 物料供应商审计管理规程 17 SMP-CA-017-00 产品质量档案管理规程 18 SMP-CA-018-00 批记录管理规程 19 SMP-CA-019-00 取样管理规程 20 SMP-CA-020-00 标签管理规程 21 SMP-CA-021-00 仓库监控管理规程 22 SMP-CA-022-00 物料检验管理规程 23 SMP-CA-023-00 工艺规程的制（修）订、审批、发放管理规程 24 SMP-CA-024-00 工艺查证管理规程 25 SMP-CB-001-00 实验室管理规程 26 SMP-CB-002-00 试剂室管理规程 27 SMP-CB-003-00 实验室温湿度控制管理规程 28 SMP-CB-004-00 质量检验管理规程 29 SMP-CB-005-00 检验原始记录管理规程 30 SMP-CB-006-00 检验报告单的管理规程 31 SMP-CB-007-00 检验方法中技术参数和数据处理管理规程 32 SMP-CD-001-00 化学试剂管理规程 33 SMP-CD-002-00 标准溶液管理规程 34 SMP-CD-003-00 标准品、对照品