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中药新药与临床药理 年 月第 卷第 期 · ·
!# ! $% ! !#
·统计软件应用 ·
!## 软件在临床试验计量资料效应比较的$%# 分析中的应用
莫传伟,陈 群,徐志伟 (广州中医药大学,广州( !%%( )
摘要:目的 探讨临床试验计量资料合并效应比较的)*+, 分析及软件应用方法。方法 采用-+,+,./ $ 软件进行临床
试验计量资料的)*+, 分析及参数估计。结果 在临床试验计量资料的)*+, 分析中,分别计算不同类型的计量资料
的综合标准化均数差,对固定效应模型和随机效应模型结果进行了比较。)*+, 分析的固定效应模型,可能导致总效
应以及个体效应的不确定性的过低估计。结论 在计量资料)*+, 分析的固定效应模型中,如果出现总效应及个体效
应的不确定性,建议结合)*+, 分析的森林图及临床应用专业分析为妥。
关键词:)*+, 分析;-+,+, 软件;临床试验;计量资料;森林图
中图分类号: 文献标识码: 文章编号: ( )
0$.(/ ’ 1 !%%2 #3.2 $%%( %$ % !# %
在新药临床试验中,由于研究项目涉及多个中 消除了多个研究间的绝对值大小的影响,还消除了多
心参与,尽管临床试验前制定了统一的临床试验方 个研究测量单位不同的影响,尤其适用于单位不同或
案,并在试验前对参与的研究人员进行了统一的培 均数相差较大资料的汇总分析,但是-)H 是一个没
训,但仍然避免不了各中心疗效的不一致性,在分 有单位的值,因而对-)H 分析的结果解释要慎重。
析中心效应时,过去通常采用协方差分析解决,但 本文介绍用-+,+,./ $ 统计软件中)*+, 命令完成标化
有时也有一定的困难。 I ! ( J
)*+, 分析作为临床治疗性文 效应的)*+, 统计分析 ,供临床医生和科研工作
献系统评价的有用分析工具之一,它对多个同类研
者参考。
究结果进行汇总及合并分析,从而达到增大样本含
量,提高检验效能的目的,尤其在多个研究结果不 ’ !## 软件$%# 统计分析介绍
一致或都无统计学意义时,用)*+, 分析可得到更加 -+,+, 软件是美国计算机资源中心研制的统计软
接近真实情况的分析结果。 件,统计分析方法齐全,能满足日常科研工作的需
要。-+,+, 软件深受医学院校学生和临床医生的青
$%# 分析的统计原理
睐,也是国际临床流行病学网络推荐使用的统计分析
)*+, 分析用于同一科学问题所取得的研究成果
软件。这里我们使用的版本是 -+,+,./ $I ( . J 。与-1-
进行综合评价和定量统计合并,在医学各领域广泛
相似,-+,+, 也采用命令形式,但它的命令远为简单,
地被应用。)*+, 分析强调对效应量4 *55*6+ 789*: ;- 合
只需在命令窗口写入@*+, ! 7$ ,就完成了两组定
并,得到一个定量的合并结果。当分析指标是连续
量资料的)*+, 分析,同时计算出G)H 并绘出精美的
变量4
6=+8?=
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