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中药新药与临床药理 年 月第 卷第 期 · · !# ! $% ! !# ·统计软件应用 · !## 软件在临床试验计量资料效应比较的$%# 分析中的应用 莫传伟，陈 群，徐志伟 （广州中医药大学，广州( !%%( ） 摘要：目的 探讨临床试验计量资料合并效应比较的)*+, 分析及软件应用方法。方法 采用-+,+,./ $ 软件进行临床 试验计量资料的)*+, 分析及参数估计。结果 在临床试验计量资料的)*+, 分析中，分别计算不同类型的计量资料 的综合标准化均数差，对固定效应模型和随机效应模型结果进行了比较。)*+, 分析的固定效应模型，可能导致总效 应以及个体效应的不确定性的过低估计。结论 在计量资料)*+, 分析的固定效应模型中，如果出现总效应及个体效 应的不确定性，建议结合)*+, 分析的森林图及临床应用专业分析为妥。 关键词：)*+, 分析；-+,+, 软件；临床试验；计量资料；森林图 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） 0$.(/ ’ 1 !%%2 #3.2 $%%( %$ % !# % 在新药临床试验中，由于研究项目涉及多个中 消除了多个研究间的绝对值大小的影响，还消除了多 心参与，尽管临床试验前制定了统一的临床试验方 个研究测量单位不同的影响，尤其适用于单位不同或 案，并在试验前对参与的研究人员进行了统一的培 均数相差较大资料的汇总分析，但是-)H 是一个没 训，但仍然避免不了各中心疗效的不一致性，在分 有单位的值，因而对-)H 分析的结果解释要慎重。 析中心效应时，过去通常采用协方差分析解决，但 本文介绍用-+,+,./ $ 统计软件中)*+, 命令完成标化 有时也有一定的困难。 I ! ( J )*+, 分析作为临床治疗性文 效应的)*+, 统计分析 ，供临床医生和科研工作 献系统评价的有用分析工具之一，它对多个同类研 者参考。 究结果进行汇总及合并分析，从而达到增大样本含 量，提高检验效能的目的，尤其在多个研究结果不 ’ !## 软件$%# 统计分析介绍 一致或都无统计学意义时，用)*+, 分析可得到更加 -+,+, 软件是美国计算机资源中心研制的统计软 接近真实情况的分析结果。 件，统计分析方法齐全，能满足日常科研工作的需 要。-+,+, 软件深受医学院校学生和临床医生的青 $%# 分析的统计原理 睐，也是国际临床流行病学网络推荐使用的统计分析 )*+, 分析用于同一科学问题所取得的研究成果 软件。这里我们使用的版本是 -+,+,./ $I ( . J 。与-1- 进行综合评价和定量统计合并，在医学各领域广泛 相似，-+,+, 也采用命令形式，但它的命令远为简单， 地被应用。)*+, 分析强调对效应量4 *55*6+ 789*: ;- 合 只需在命令窗口写入@*+, ! 7$ ，就完成了两组定 并，得到一个定量的合并结果。当分析指标是连续 量资料的)*+, 分析，同时计算出G)H 并绘出精美的 变量4 6=+8?=