紫外可见分光光度计期间核查程序.pdfVIP

文件编号 ZYJ-YQ-HC-02 浙江省药品检验所 生效日期 2007 年 4 月 18 日 第 Ⅳ 版 第 0 次修改 紫外-可见分光光度计期间核查规程 第 1 页 共 2 页 1 适用范围 本规程适用于本所各种型号紫外-可见分光光度计的期间核查。 2 技术依据 2.1 现行版中国药典附录。 2.2 各仪器公司编写的紫外-可见分光光度计使用说明书。 3 核查用试剂 3.1 重铬酸钾的硫酸溶液 取在 120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾约 60mg，精密称 定，用 0.005mol/L 硫酸溶液溶解并稀释至 1000ml。 3.2 碘化钠 3.3 亚硝酸钠 4 核查项目 4.1 吸收度的准确度 4.2 杂散光 5 核查操作步骤 5.1 吸收度的准确度 测定重铬酸钾的硫酸溶液在规定波长的吸收度，计算其吸收系数，并与规定值相 比较，见下表。相对偏差应在±1％以内。 波长（nm ） 235 （最小） 257 （最大） 313 （最小） 350 （最大） 吸收系数（ ）的规定值 124.5 144.0 48.6 106.6 吸收系数（ ）许可范围 123.0～126.0 142.8～146.2 47.0～50.3 105.5～108.5 5.2 杂散光 将碘化钠与亚硝酸钠按下表浓度配成水溶液，置 1cm 的石英比色杯中，在规定的 波长处测定透光率，应符合表中的规定。 试 剂 浓度%(g/ml) 测定用波长(nm) 透光率% 碘化钠 1.00 220 0.8 亚硝酸钠 5.00 340 0.8 文件编号 ZYJ-YQ-HC-02 浙江省药品检验所 生效日期 2007 年 4 月 18 日 第 Ⅳ 版 第 0 次修改 紫外-可见分光光度计期间核查规程 第 2 页 共 2 页 6 核查结果处理 将核查结果详细记录在《期间核查记录表》上。经核查合格的仪器可正常使用； 不符合上述规定时，应执行《设备管理程序》的有关条款。 7 核查时间 两次校准时间间隔的中间。 编写人： 周明昊 审核人： 陶巧凤 核准人： 殷国真 批准人： 赵维良