国产丙型肝炎诊断试剂评价质控体系建立.pdfVIP

生堡捡坠匡堂盘查!!!!至!旦箜!!鲞笠!塑g!也』!坐M旦：!!!坐!型!!!!：Y堕：箜：盟!：! ·137 ．论著 国产丙型肝炎诊断试剂评价质控体系的建立 卜秋宁 王玲刘鹏 王晓娟韩建 陈香梅朱永红鲁凤民 【摘要】 目的建立丙型肝炎诊断试剂考评用质控体系。方法收集自2009年2至6月期间 4080份献血员血清标本，用酶免疫实验检测筛选出抗一HCV阳性和抗一HCV阴性的146份标本。分别 使用2种进口(Murex、Ortho)和4种国产抗-HCVEIA试剂(分别为英科新创、中山生物、万泰和科华 HCV RNA 公司)对筛选出的标本进行重复检测；使用Chiron的RIBA3．0和HCVPCR试剂进行确认 HCV 试验；采用Roche和Abbott RNA定量试剂进行HCVRNA定量检测，RNA阳性标本进行HCV基 因型检测。选择不同强度的或不同含量的确认阳性和阴性的标本及系列稀释标本建立抗．HCV和 HC