药物检测分析技术.pptVIP

四、 全面控制药品质量的科学管理 . 药物检测分析技术 张庆英 . 岗前培训 基本要求 1.明确药物检测分析工作者的主要任务和责任。 2.能够熟悉药物的质量管理规范。 3.能够灵活运用《中国药典》等质量标准，并能准确确定指定药物的质量标准及实施。 。 4、熟悉药品检验工作的基本程序。 5、明确全面控制药品质量的意义。 6、熟悉五G（GMP、GLP、GSP、GCP、GAP）。 . 药物检测分析的性质和任务 一、药物和药物分析 1. 药品 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂，抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。 . 2. 药物分析 药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 . 3. 药物检测分析中常用的分析方法 容 量 分 析 法 经典化学分析 重 量 分 析 法 现代仪器分析技术 光 谱 分 析 法 色 谱 分 析 法 电 化学 分 析 法 . 容量分析法 （滴定分析法） 酸碱滴定法 氧化还原滴定法 络合滴定法 沉淀滴定法