枸橼酸铋雷尼替丁胃漂浮缓释片的研究.pdfVIP

广东药学院学报 JournalofGuangdongPharmaceuticalCollege Feb．2011，27(1) 枸橼酸铋雷尼替丁 胃漂浮缓释片的研究 任新荣 ，王志国 ，叶冠豪。，冯汉林 (1．安徽中医学院 药学院，安徽 合肥 230031；2．深圳海王生物工程股份有限公司，广东 深土I 518057) 摘要：目的 以羟丙甲基纤维素 (HPMC)为骨架材料研制枸橼酸铋雷尼替丁胃漂浮缓释片。方法采用单因 素法考察HPMC的规格、硬脂酸的用量、交联聚维酮的用量及片剂硬度对片子漂浮性能和释放度的影响， 筛选处方；并对研制样品进行初步稳定性实验。结果 优选处方为(W)：骨架材料羟丙甲基纤维素20％，助 漂剂硬脂酸35％，交联聚维酮2％。所制得的枸橼酸铋雷尼替丁 胃漂浮缓释片 10min内起漂，续漂时间 在20h以上，体外释放均匀缓慢达到了缓释的效果。结论 该制剂制备工艺简单，值得推广使用。 关键词：枸橼酸铋雷尼替丁；胃漂浮缓释片；羟丙 甲基纤维素 中图分类号：R944．9 文献标识码：A doi：10．3969／j．issn．1006—8783．2011．01．003 文章编号：1006—8783(2011)01—0010—04 Studyonranitidinebismuthcitrateintra-gastricfloatingsustained-releasetablets RENXin—rong ，WANGZhi—guo ，YE Guan—hao ，FENGHan—lin ’‘ (1．CollegeofPharmacy，AnhuiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Hefei，Anhui230031，China； 2．ShenzhenHaiwangBiologicalEngineeringCo．，Ltd．，Shenzhen，Guangdong518057，China) Abstract：ObjectiveToprepareranitidinebismuthcitrateintra—gastricfloatingsustained—releasetabletswith hydroxypropylmethylcellulose(HPMC)asthematrixmateria1．MethodsTheeffectsofthespecificationof HPMC、theamountofstearicacidandPolyvinylpolypyrrolidone(PVPP)、solidityonthefloationandrelease behaviorwereinvestigated by single—factorteststooptimize the formulation；The stability oftabletswere examined．ResultsHPMC(20％)，stearicacid(35％)andPVPP(2％)wereselectedasexcipientsofthe tablets．Thebeginningfloatingtimeofranitidinebismuthcitrateintra—gastricflowingsustained—releasetablets waslessthan 10 min，lasting formore than20 h．The tabletshad good behavioroffloating and release characteristics． Conclusion The preparation process is simple，which is worth further development and applicationintheclinic． Keywords：ranitidinebismuthcitrate；intra—gastricfloatingsustained—releasetablets；hydroxypropylmethylcellulose 胃溃疡的发病率高，而且治疗需长期足量服药， 蛋 白酶活性和抗幽门螺旋杆菌的作用 J。雷尼替 若延长药物在胃部的作用时间能显著改善临床用药 丁和枸橼酸铋的混合物于水中是混悬液，在体 内不 的不足。 目前多数 口服缓控释片剂在小肠上部吸收