药盒埋置持续性动脉灌注化疗治疗中晚期胰腺癌的临床的研究.docVIP

药盒埋置持续性动脉灌注化疗治疗中晚期胰腺癌的临床研究 　　作者：周泽健 作者单位：510080 广州，广东省人民医院肿瘤中心介入治疗科 　　【摘要】 目的 评价药盒埋置持续性动脉灌注化疗治疗中晚期胰腺癌的临床效果。方法 采用左锁骨下动脉药盒埋置持续性动脉灌注化疗治疗的25例胰腺癌患者为介入治疗组，同期接受全身化疗的28例胰腺癌患者为全身化疗组，两组均给予健择+5氟尿嘧啶方案，比较两组临床受益反应、肿瘤大小变化、患者生存情况以及毒副反应。结果 介入治疗组和全身化疗组临床受益率分别为52.0%和21.4%(P0.05);总有效率(CR+PR)分别为16.0%和10.7%(P0.05);中位生存时间分别为8.1个月和6.8个月(P0.05)，半年累积生存率分别为79.4%和52.3%(P0.05);1年累积生存率分别为35.7%和31.5%(P0.05)。毒副反应以胃肠道反应为主，无Ⅲ度以上的血液学、胃肠道及肝肾功能的毒副反应。结论 药盒埋置持续性动脉灌注化疗可以提高中晚期胰腺癌的临床受益率和短期生存率。 　　【关键词】 胰腺癌 导管药盒系统 灌注化疗 持续性 　　为了寻求胰腺癌较好的治疗手段，我科于1998～2002年期间采用药盒埋置持续性动脉灌注化疗法(transcatheter arterial infusion, TAI)治疗25例中晚期胰腺癌，并通过与我院同期接受全身化疗的28例中晚期胰腺癌患者的疗效相对比，评价了该方法在中晚期胰腺癌治疗中的价值，现报导如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 临床资料 53例患者均经CT、B超、MRI、病理或细胞学证实为胰腺癌且胰腺有可测量的病灶，均不适合手术治疗，其中接受介入治疗的25例为介入治疗组，接受全身化疗的28例为全身化疗组，两组临床特征见表1。两组间各特征均无统计学差异(P0.05)。 　　1.2 治疗方法 介入治疗组采用左锁骨下动脉药盒埋置持续性TAI疗法，具体操作如下：经左锁骨下区穿刺左锁骨下动脉，穿刺成功后经Seldinger技术导入外径为1.7cm、内径1.1cm的软塑料导管，管尖选择性插至腹腔干和肠系膜上动脉开口，另一头经皮下隧道与埋藏在左锁骨下区真皮下的药盒相连，行DSA造影后进行灌注化疗。根据胰腺癌的血供特点，对胰头癌多采用经腹腔干动脉或肝动脉灌注化疗，胰体尾癌多采用经腹腔干动脉或脾动脉灌注化疗。化疗方案为： 吉西他宾(gemcitabine, GEM,表1 临床特征 　　项目介入治疗组全身化疗组例数(男/女)25(20/5)28(19/9)年龄(中位年龄)(岁)32～69(49.5)29～58(50.3)病理类型 高分化腺癌1113 中分化腺癌99 低分化腺癌56胰头癌2019胰体尾癌59伴肝转移97伴明显黄疸54临床分期 Ⅲ期89 Ⅳ期1719卡氏评分80分1113 　　商品名健择)1.6g，IA，d1,8;5氟尿嘧啶(5Fu)，0.5g，d1～5，(每天4小时，用恒速泵给药)。对伴有肝转移者先将1/3量GEM和2～5ml超化碘油(Lipidol，LP)行供血肝动脉栓塞化疗，再予灌注化疗;伴明显黄疸者先行PTCD和支架支撑再作灌注化疗。间隔21天后经药盒再次给药，预计化疗4～6个周期。期间每15～30天用肝素生理盐水向盒内注射，以保持管道的通畅。 　　全身化疗组采用经静脉化疗，化疗方案也为GEM+5Fu：GEM 1.6g，d1,8，iv; 5Fu 1g，d1，持续静滴。21天为一个周期。预计化疗4～6个周期。 　　1.3 随访及疗效评价 记录两组患者完成治疗情况，治疗后对两组患者进行随访，观察症状、生活质量和病灶大小变化，观察毒副反应和并发症，记录生存情况。采用临床受益反应(clinical benefit response, CBR)作为评价指标之一[1]，主要评估以下4项：(1)疼痛强度减轻≥50%;(2)镇痛药物用量减少≥50%;(3)体力状况按卡氏评分标准改善≥20分;(4)如疼痛程度及体力状况均稳定，则非体液滞留的体重增加≥7%。凡符合其中任一项指标(持续4周以上)，并无任一项恶化者定义为临床受益;所有指标都无变化并持续4周以上定义为稳定;任何1项指标恶化定义为恶化。胰腺癌原发病灶的改变以CT测量结果为准，按世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效评定标准评估疗效，疗效分为CR、PR、SD和PD。毒副作用主要指标包括血液系统、肝肾功能及胃肠道反应。采用WHO抗癌药物急性与亚急性毒性分级标准进行分级[1]。 　　1.4 统计方法 应用SAS统计软件，KaplanMeier法计算半年、1年累积生存率，差异检验采用Logrank法，临床受益反应率和肿瘤总有效率