从知情同意的发展史看对知情同意权认识的误区.pdfVIP

第21卷第 2期 卫生软科学 Vol.21 No.2 2007年4月 Soft Science of Health Apr.,2007 从从 知知 情情 同同 意意 的的 发发 展展 史史 看看 对对 知知 情情 同同 意意 权权 认认 识识 的的 误误 区区 从从 知知 情情 同同 意意 的的 发发 展展 史史 看看 对对 知知 情情 同同 意意 权权 认认 识识 的的 误误 区区 夏媛媛 （南京医科大学医政学院，江苏 南京 210029） 摘 要：通过回顾知情同意权的产生及发展过程，明确了知情同意权的本质，分析了从知情同意权 传入中国后在中国应用中产生的一系列问题与误区，提出在实践中应对知情同意权有正确的认识才 能走出误区。 关键词：知情同意；发展；误区 中图分类号：D91 文献标识码：B 文章编号：1003-2800（2007）02-0155-03 1 知情同意权的诞生 主，这种自主的要求使医疗上的自我决定权萌芽，知 “知情同意”（informed consent）是英美法系的 情同意成为自然的要求。近年来，在宪法学研究中， 产物。在英语语言文献中，涉及知情同意的首次记载 将自己决定权作为一项基本人权来认识的见解逐渐取 可追溯至 1767 年的英国 Slater 案［95 Eng．Rep 860 得支配地位[1] 。1979 年 7 月 29 日德国联邦宪法法院 （K.B.1767）］。在该案中，法院认为，在实施手术前 的判决更进一步指出，必须取得患者对医生做出的全 取得患者的同意是 “外科医生之惯例和法则”。 部诊断的、预防的以及治愈的措施的有效同意，这是 现代意义上的知情同意权的形成最早起源于二次 法的要求。即所有的人都有义务尊重他人的人类尊严 世界大战后的纽伦堡审判。战后，纽伦堡大审判特将 性（the human dignity）以及自由、生命、人格的统 人体实验事件列为审理之案件，并针对人体实验提出 一性的权利。虽然患者由于患病，需要求助他人，可 了所谓 《纽伦堡纲领》（1947）。该纲领要求进行人体 以考虑其有某种不健全性，但是根据人类的自律性的 实验必须恪守十项基本原则：即有关实验之性质、期 原理，对自己的肉体将被如何处置的患者当然有不受 间、目的及进行实验之方法、手段甚至一切可预测之 限制的自己决定权。 不利益、危险与影响等 “知的权利”，以及非因强暴、 对于知情同意权在各个环节中的体现，已有较为 [2] 胁迫、欺瞒或其他限制等所为自由意思之 “自发性同 详细的法律制度做出了相应的规定 。 意”。对于实验之利害得失经判断后决定不参加之自由 首先是患者对医疗机