临床实验室HBVDNA检测室内质量控制评价.pdfVIP

· 622 · 国际检验医学杂志2010年6月第31卷第6期 IntJLabMed，June2010，Vo1．31，No．6 · 实 验 室 管 理 · 临床实验室 HBVDNA检测室内质量控制的评价 雷秀霞，陈 斌 ，龙幼敏 ，陈英姿，明凯华 (广州市第一人 民医院检验科 510180) 【关键词】 肝炎病毒，乙型 ； DNA，病毒 ； 实验室，医院； 质 控制 中图分类号 ：R446．61；R197．32 文献标 识码 ：B 文章编号 2010)060622—02 HBVDNA定量测定主要是用于 乙型肝炎患者治疗 的动 秒后 ，100C=厂浴 10min，经 13000rpm离心 10min后取上清 态观察及疗效判断。 目前，临床实验室多采}千i荧光定量 PCR 液 2 I直接加样至反应体系l{1进行PCR扩增，扩增 曲线经分 方法检测 ，该法敏感度高，特异性强，但影响冈素也较多，其结 析后记录标准品 1O、1O、10、10 拷 贝／m[Ct值和 lO 拷 贝／ 果易受模板浓度及扩增反应体系批间差异和标本处理过程等 mI室 内质控拷贝／mI的对数值、cf值 。 多方面因素 的影响 ，为了解 PCR实验室本年度 HBVDNA 4．统计方法 测定值 以(± )表示 ，使用 SPSS统计软 结果的精密度和准确度及试剂批 差异对结果的影响情况 ，现 件进行相关性分析和t检验 。 对五个批号试剂 的相关实验数据进行分析 ，结果报道如下 。 结 果 资料与方法 1．批 号 为2007110620080606、 1．试剂 HBV DNA 荧光定量 PCR试剂盒 由上海科 BVDNA试剂标准 品测定值 中号试 华生物工 程 股份有 限公 司提供 ，批号 分别 为 剂各浓度的cf值、SD和CV 均较大 。5个批次试剂标准品 2008022820080706。 相应 c￡值两两问进行t检验 ，发现号试剂跟其他 2．仪器 HBVDNA荧光定量 PCR检测使用 ABI公 4个批号试剂 4个浓度 的标准品 Q 值 比较 ，差异有统计学意 司提供 的PE-5700荧光定量 PCR仪。 义 (P0．05)，说明号试剂或标准 品质量存在明 3．方法 核酸拙提使用煮沸法 ：加入 1(J0”I样 品处理 显 问题 ；其他各批次间经 比较 10。、10 各有 2个和 1个 (P 液 A及等体积待检血清 ，震荡混匀后 13000rpm离心 10min， 0．05)。见表 1、表 2。 吸弃上清液 ，再加 25 I样品处理液 B，振荡混匀，低速离心数 表 1 不 同批号 HBVDNA试剂标准品 值 、标准差和变异系数 的比较 表 2 各批号 HBVDNA试剂标准品C 值的比较 相关性分析 ，r一 0．9975，P0．001，差异有统计学意义 ，说 明浓度对数值和 (￡值两者均是 HBVDNA结果表达 的较好 指标 。 3．对本年度浓度为 1o拷贝／mIl临界