我国儿童药品存在问题分析及建议.pdfVIP

合弹 用药 2012fi-9月第 5卷第 9C - 31 · · 用 药 指 导 · 我国儿童药品存在 问题分析及建议 刘 强 摘【要】 儿童药品的生产及使用存在诸多问题，国家需要制订相关政策规范儿童药品的研发生产及使用，从业 人员需要不断提高自身素质保障儿童合理用药。 【关键词】 儿童；药品；合理用药 【中图分类号】R969．3 【文献标识码】A 【文章编号】1674—3296(2012)09-0031一o2 2012年初，医药工业 “十二五”规划颁布，增强新药创 50％的药品说明书中没有儿童用药说明 J。医务人员在用药 制能力、在儿童用药等领域加快推进创新药物开发和产业化成 前不能全面了解药性及注意事项 ，对可能存在的风险不能有效 为 “十二五”期间的主要任务之一 ，儿童用药安全问题 已经 加以判断，只能根据成人用药经验对儿童进行处方，导致儿童 成为国家发展不可忽略的问题。 用药风险增加。 1 目前我国儿童用药现状 1．5 儿童基本药物 目录 尚未形成 我困处方集和 目录 尚不能 1．1 儿童生理情况特殊对药品有更高要求 儿童是一个具有 满足我国儿童的使用需要，建议建立适应我围困情的儿童基本 特殊生理状态的群体，在不同发育阶段对药物的反应不同，从 药物 目录及其配套处方集。我困处方集在儿童用药的用法用量 其生理特点来看，此时期正是生长发育旺盛的一个阶段，身体 上未根据儿童年龄的不同进行分类指导，并且我困目录中儿童 组织及器官尚处于不断变化和完善的动态过程中，易受到各种 用药虽然覆盖疾病范围较广，但仍缺乏适合儿童的剂型。可以 疾病的侵袭 J。我院不 良反应监测资料显示，儿童中药品不 说，符合我囡儿童疾病谱特点的儿童基本药物 目录还尚未形 良反应，以胃肠道不 良反应最常见，其次是血液系统、皮肤、 成 。 神经系统、代谢系统、心血管系统以及呼吸系统等不 良反应； 1．6 药品生产企业缺乏儿童用药研发积极性 目前儿童用药 在新生儿中，腹泻、血压过低、电解质不平衡、低血糖、惊 市场潜力巨大。有数据显示，中困每年大概有 1000万左右的 厥、心律改变及 胃肠道出血则最为常见 。 新生儿出生，但中因提供的专业性儿科药品非常少。国家食品 1．2 儿童基数大，儿童专用药品种类少 我国目前约有 4亿 药品监督管理局南方医药经济研究所预测，未来中囡儿童用药 儿童，其中患病儿童 占总患病人数的20％左右。但是在我囡 销售额将继续保持年均两位数以上的增长，预计到2015年将 3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的却仅有60多种， 达到669亿元。面对如此之巨大经济利益而生产儿童药的药厂 不足 2％ 。而在 《困家基本药物 目录》中，化学药部分明确 却不多，目前约9o％的市场份额都已经被几家外资企业瓜分。 标明儿童具体用量的只有5个品种，而中成药部分仅有一个小 主要原凶有 以下几点。 儿专用品种。儿童专用药物面临严重的品种、剂型缺乏问题 ， 1．6．1 研发儿童药的经济成本过高 研发儿童药所用资金成 因此很难满足临床实际需要。 本几乎是成人药的两倍，儿童药研发还存在工艺复杂、周期长 1．3 儿童用药成人化 问题突出 凼为儿童用药种类、剂量缺 等问题，每种药品上市前都要经过 1～4期临床试验，一个新 乏 ，临床医生在选择药品进行治疗时，多依据经验，将成人剂 药研发到上市差不多要3年时间 。。此外，国家对于儿童用 量折算后给儿童使用或依靠儿堂的体重和体表面积减量 ]。 药方面没有特殊政策，基药 目录中儿童药很少，没有政策扶 有些药儿童使用只需要 1／4或更少，剩余的大部分要扔掉，不 持，且儿童用药要求又高。 仅给儿童用药带来安全隐患，还造成药品的浪费。在困