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QS理解与运用.xls
0907纵幅
0907横幅
综合
与试验设备以显示其校正状况;
一个能追溯到仪器校正记录的序号也符合本
段要求的意图.
准记录?
当发现检验、量测与试验设备校正失效时,应评估
·校准记录中须包括量具的工程更改版本,校准前和校准
防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完
防护检验、量测与试验设施,包含测试用硬体及软
量测与试验设备,此等到在稽核处所设备的量测结果
检验,量测及与试验设备之记录-
所有量具(包括雇员自备量具)测量和验设
根据工程变更所作之修正(如果发生时);
送交校准/验证时量具状况和实际读数?
校正完毕,符合规格的结论;
如可疑物料或产品已被子发送,应通知顾客?
可疑的物料(参阅词)可能已被出货,应通知顾客.
量测系统分析-
量测系统(参阅4.2.3.7).所采用的分析方法和允收准则
须符合量测系统分析参考手册中的规定(即量具的偏移,
以 显示该产品经实施检验与测试后,是否合格.产品
过权责特许(参阅4.13.2)之后]才得以分发、使用或安
·标识要指明状态,例如,尚未检验,合格或不合格
·按照程序/计划的规定,在整个过程中保持标识
·除非固有明显,产品位置作为检验和试验状态标识是不
当顾客要求对产品进行额外的查证/标识(譬如:初期量
顾客要求时,附加的验证/标识的要求是否得
·须有文件化的程序,以防止不合格品的非预期使用
定要求的产品被不慎使用或安装.此等管制应提供对不
可疑材料或产品-
本项要求适用可疑产品(参阅词汇)及不合格品。
供应商对于任何不合格品或可疑材料或产品(参阅词
汇),与及任何隔离区应提供目视上的识别.
·要规定不合格品处置的权限
产品进行评审,并且:
如合约中要求,对不合格产品提讲之使用或修理(参阅
4.13.2b),应报请顾客或其代表特准之。对不合格品之
允收及其修理之叙述,应予记录以明示其实际情况(参
报告,作让步处理,记录要保存
修理与/或重加工产品,应依照品质计划与/或书面程序
要求时,使用或返修不符合规定要求的产品,
对于返修和/或返工后的产品是否按照质量
计划(控制计划)和/或形成文件的程序进行
4.13.3
返工产品控制
返工指导书?
到顾客维修零件部门的批准?
·在操作工位上可以得到和使用返工指导书
务用之产品,产品外观上不得有明显之重工痕迹。
管道,使用于车辆保养和修理的各种零件和物料。
·工程批准的产品授权的结束日期和总数量的记录
无论何时,只要产品或制程与目前认可的产品不一致时,
服务。分包商任何的变更诉求在提交顾客之前,供应商
应先赞同。供应商应维持一份变更授权的有效期限或数
量的记录,当授权期限届满时,供应商应确保产品回复
(EAPAs)的期限和数量的记录?
原有的或替代的规格或要求。产品在这种授权情况下交
当授权期限满时,能否确保符合原有的或替代
被子批准的物料装运时,是否在每个集装箱上
4.14.1
为消除实际或潜在的不合格原因,是否采取
·要求有文件化程序
·所采取的行动须与问题的大小和风险程序相对应
因应矫正与预防措施所引起的任何书面程序变更,供应
由纠正或预防措施所引起的形成文件夹的程序
解决问题的办法-
及预防行动过程中使用适当程度的错误防止方法。
·在考虑纠正行动时须采用防错法
矫正措施程序应包括:
14.6**
纠正措施程序是否包括有效地处置顾客的报
有效的处理顾客抱怨和产品不合格报告;
调查有关产品、制程与品质系统之不符合原因并记
纠正措施程序是否包括调查与产品、过程和
录其调查结果。(参考4.16);
质量体系有关的不合格产生的原因,并记录
确定必要的矫正措施以消除不合格原因;
应用各种管制以确保矫正措措施被执行并具成效.
14.9**
·调查不符合的原因
·检查客户的投诉,让步接收和报告
·分析其它相应的信息,.以发现、分析并消除潜在的不合格
从顾客制造厂、工程部门及代理商退回的产
品是否经过分析,是否保存分析记录并且需
分析,并适当提出矫正措施及制程变更。
·需对客户退回产品进行分析并采服纠正行动
矫正行动的影响-
14.12*
可行时,供应商应于其他类似制程与产品上应用已经采
行的矫正行动与管制,来消除不符合的原因。
·把纠正措施应用到类似的过程和产品中
应用适切的资讯来源,例如影响产品品质的制程与
操作、特准允收、稽核结果、品质记录、服务报告
预防措施程序是否包括利用适当的信息来
与顾客抱怨等,以发觉、分析及消除不合格事项的
源,如产品质量、让步、审核结果、质量记录等
预防措施程序是否包括对要求预防措施的问
题确定所需的处理步骤?
预防措施程序是否包括采取预防措施并实施
预防措施程序是否包括将所采取措施的有关
信息提交给管理评审?
·向管理评审反馈信息
4.15.2
搬运
供应商应使用指定储存场所或仓库,以防止产品在特
用或待交货等期间受
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