续骨胶囊改进工艺前后主要药效学研究.pdfVIP

· 224 · 中国中医药科技2012年5月第 19卷第3期 May2012Vo1．19No．3 续骨胶囊改进工艺前后主要药效学研究 白海玉 王伟明 张树明 白秀云 (黑龙江省中医研究院 ·哈尔滨 150036) 摘 要 目的：对续骨胶囊改进工艺前后促进骨折愈合作用及止痛功效进行比较研究。方法：选择健康 新西兰家兔 18只，随机分成4组，分别为模型组、阳性对照组、原工艺组和改进工艺组，分离家免双前肢 桡骨以双层钢锯造成双侧桡骨中下段不完全性骨折，分组给予相应处理，分别于造模后 15天、3O天和 45 天拍摄双侧桡骨X光片进行比较 ；小鼠扭体反应及小鼠对热刺激致痛反应进行镇痛作用观察。结果：桡 骨x光片显示续骨胶囊原工艺组、续骨胶囊改进工艺组双侧桡骨愈合情况与模型对照组比较有显著性差 异：续骨胶囊原工艺组、续骨胶囊改进工艺组小鼠扭体次数与模型组比较明显减少；续骨胶囊原工艺组、 续骨胶囊改进工艺组对热刺激致痛反应时间与给药前比较有显著性差异。结论：续骨胶囊改进工艺前后 药效相当，改进工艺可节省药材且镇痛作用明显。 主题词 骨折／中医药疗法 续骨胶囊／治疗应用 中药工艺改进 对比研究 兔 小鼠 续骨胶囊是一种治疗跌打损伤、筋断骨折、瘀血肿痛的 入饲料喂饲 ，分别于造模后 15、30、45天拍摄双侧桡骨X光 纯中药制剂，具有活血化瘀、消肿止痛、接骨续筋的功效，由 片，对各组 X光片骨折愈合程度进行 比较。具体评价标准 ： 乳香、没药等中药组成，目前制备工艺以原药材细粉插胶囊， I级：无骨痂，断端问隙清晰，断端边缘稍模糊；II级：出现外 工艺比较简单，为了进一步提高疗效，降低服药量，以中医药 骨痂 ，量少，断端问隙仍清晰；III级：外骨痂量多，骨折间隙模 理论为指导，应用现代制药技术和方法，将生产工艺进行改 糊 ，但未消失；1V级：间隙不清，外骨痂多，完全连接。对每个 进 ，将处方中2／3药材 (赤芍等)以水提物、1／3药材 (当归 标本评价结果见表 1。 等)以生粉入药，可降低患者的服药量，节省药材。本文对改 表 1 各组家兔实验性骨折愈合的比较(n=6) 进工艺的产品与原工艺生产的产品进行药效学对比实验，现 报告如下。 1 材料 1．1 动物 日本大耳白家兔 ，1．5—2．5kg，雌雄兼用；昆明 种小鼠，体重 18～22g，雌雄兼用；均由吉林大学动物实验中 心提供，许可证号：SCXK(吉)2008—0002号。 1．2 药物与试剂 阿司匹林片：天津中美史克制药有限公 2．2 止痛作用 司生产，批号：200901014；接骨七厘片：由珠海金沙制药有限 2．2．1 对小鼠扭体反应的影响 取小鼠40只，雌雄兼 公司生产，批 号续 骨胶囊 (原工艺、批 号 ： 用，随机分为4组 ，分组及给药剂量见表2，小鼠按0．2ml／ 090102)、续骨胶囊 (新工艺、批号：100101)：本院制剂室提 lOg每天 1次灌胃给药。连续给药7天，于末次给药30分钟 供。醋酸：天津 中美史克制 药有 限公司生产，批 号： 后腹腔注射0．3％醋酸溶液0．2ml／kg，观察每只小鼠30分 钟内的扭体次数。结果见表2。 2 方法与结果 表2 各组小鼠扭体次数的比较(±s，0~／30min) 2．1 促进骨折愈合作用… 日本大耳白家兔 ，共分为4组， 每组6只，雌雄兼用；模型对照组 、续骨胶囊原工艺组，续骨 胶囊新工艺组 、接骨七厘片阳性对照组。家兔实验环境适应 1周后开始实验，0．3％戊巴比妥 1ml／kg静脉麻醉，无菌条件 下手术分离家兔双前肢桡骨 以双层钢锯造成双侧桡骨中下 t检验；与空白组比较 P0．05， P0．01；与原工艺组比 段不完全性骨折 ，骨折处宽约3ram，深度为桡骨直径的1／2。 较△P0．05