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培美曲塞用于晚期非小细胞肺癌治疗进展:
来自2012年ASCO 的数据
中山大学肿瘤医院
夏忠军
培美曲塞用于晚期非小细胞肺癌治疗进展
来自2012年ASCO 的数据
一线治疗
维持治疗
二线及以上治疗
培美曲塞用于晚期非小细胞肺癌治疗进展
来自2012年ASCO 的数据
一线治疗
– 培美曲塞+卡铂在PS 2人群
– NVB/Cis vs Pem/Cis (NAVoTRIALO1) II期
维持治疗
二线及以上治疗
比较培美曲塞单药vs培美曲塞联合卡铂治疗
PS 2 的晚期NSCLC 的随机III期研究
Lilenbaum R, et al. 2012 ASCO Abstract 7506.
研究设计
培美曲塞500mg/m2
• 晚期非鳞癌NSCLC q3w ×4 (n=102)
• ECOG PS 2
主要终点:OS
• 既往未接受化疗 R
次要终点:PFS、
• 足够器官功能
• N=205 培美曲塞+卡铂AUC 5 ORR、安全性
q3w ×4 (n=103)
分层因素:
– 分期:IIIB/IV
– 年龄:70岁/70岁
– 体重减轻:5% /5%
统计学设定:
– 研究期望得到总生存期从单药组的2.9个月延长到联合组的4.3个月
Lilenbaum R, et al. 2012 ASCO Abstract 7506. 患者中14例为鳞癌,另外12例组织学未知
基线特征
培美曲塞 培美曲塞+卡铂
(n=102) (n=103)
中位年龄(岁) (范围) 65 (40-86) 65 (41-90)
年龄70岁(%) 35.2 36.8
性别:男性(%) 58.8 63.1
分期:IIIB/IV (%) 4.9/95.1 5.8/94.2
体重减轻5% (%) 53.9 51.4
组织学:腺/鳞/未知(%) 80.4/10.8/4.9 81.6/2.9/5.8*
吸烟状态:正/ 曾/不(%) 10.8/66.7/22.5 17.5/60.2/22.3
合并疾病(%)
高血压 45.1 44.7
COPD
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