饮食对地高辛药动学的影响研究.pdfVIP

中国现代药物应用 2012年8月第 6卷第 16期 ChinJModDrugApp1．Aug2012．v01．6．No．16 · 1 · · 论 著 · 饮食对地高辛药动学的影响研究 宋晓勇 张世清 马传根 张晓坚 张永州 吴先闯 朱剑峰 摘【要】 目的 研究饮食对健康受试者单剂量 口服地高辛(DIG)片血药浓度的影响。方法 2O名 男性健康志愿者随机分为2组，每组 l0人 ，试验开始前一晚禁食 10h，晨起后 口服地高辛片0．25mg，另 一 组在进食后5min口服地高辛片0．25mg。经 1周清洗期后 两组交叉试验。采用化学发光法测定人 血浆中地高辛的浓度，采用3p97软件计算药动学参数并 比较进食或空腹对药动学的影响。结果 空腹 和进食后服用地高辛片，血浆地高辛药物 tmax分别为 (6．33±0．60)h、(7．13±1．32)h，Cmax分别为 (1．82±0．045)ns／ml、(1．81±0．039)ns／ml，AUC0-12分另q为 (19．47±7．34)as／(h ·m1)、(2O．65± 7．95)as／(h·m1)，tl／2z分别为 (6．45±0．76)h、(7．01±0．87)h，MRT0-12分别为 (8．43±2．34)h、 (9．13±3．27)h。上述药动学参数经t检验无统计学意义(P0．05)。结论 空腹喝进食后服用地高辛 片，其各药动学参数无显著性差异，可认为进食对本药在男性健康人体内的代谢无影响。 【关键词】 进食；地高辛；免疫化学发光法；药动学 Effectofdieton thepharmacokineficsofdigoxin SONGXi~o-yong，ZHANGShi—qing，MA hCuan-gen，et a1．HuaiHeHospitalofHenanUnivers ，Ka ng475000，China 【Abstract】 0bjective Toassesstheinfluenceoffoodonhtepharmacokineties(PK)ofdigoxinaftera singleoraldose．M ethods 20healhtyvolunteerswererandomlydividedinto2groupswiht eachgroupof10 persons．Onegroupreceived0．25ragDigoxintabletatonceafterfasting10hours(treatmentA)．Anohter groupreceived0．25mgDigoxintablet5minaftercompletionofastandardbreakfast(rteatmentB)，witllhte dosingsequencerandomized(A／BorB／A)．Thewashoutperiodbetweenthewtodoseswas1week．Theplas． maconcentrationsofDigoxinweredeterminedbyACCESS2immunochemiluminometry．3p97 sofwtarewas a- doptedtocalculatepharmaeokineticpraametersandhteeffectofdietandfastingonpharmacokinetiesofdigoxin werecompared．Results Undertlleconditionof fastingvs．diet．htemainpharmaeokineticprama etersofDi． goxinwerea8follows：tmax(6．33±0．60)hvs．(7．13±1．32)h，cmax(1．82±0．405)ns／mlvs．(1．81± 0．039)ng／ml，AUC0—12(19．47±7．34)ns／(h ·nl1)vs．(20．65±7．95)rig／(h ·mr)，tl／2z(6．45± 0．76)hvs．(7．01±0．87)h，MRT0～12(8．43±2．34)hvs．(9．13±3．27)h．Therewerenosignificant differencesbetweentwogroupsforallabovepharmacokineticparametersint-test(P0