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我国二类疫苗用药市场状况分析 2010-04-14 12:00 转载请注明来自丁香园 来源：南方所 我国疫苗企业主要由国有疫苗企业、民营疫苗企业、外资疫苗企业三类企业组成，国有疫苗企业包括 中国生物技术集团下的六大生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所等。民营企业有近30 家， 上市企业有华兰生物、辽宁成大，其他成长迅速的企业有重庆智飞等企业。外资企业以葛兰素史克和赛诺 菲- 巴斯德为主。 我国一类疫苗主要被国有企业占据，而二类疫苗则以民营企业为主。2005 年 3 月 16 日国务院第83 次常务会议通过《疫苗流通和预防接种管理条例》，将公民自费并且自愿接种的二类疫苗市场将放开，经 营二类疫苗的资格范围得到扩大。尽管药品零售企业仍被禁止从事疫苗经营活动，但《条例》规定：“药品 批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗”，这打破了过去由各级疾病预防控制中心“一统天下”经 营疫苗的局面，对经营者而言，这种利润分配格局的改变带来的是“一个新的商业机会” 。 二类疫苗市场经营的放开使得二类疫苗踏上高速发展的轨道，从批签发数量来看，2009 年二类批签发 量达到 2.13 亿剂。以下从几个二类疫苗的发展情况来了解二类疫苗市场状况。 一、流脑疫苗 1. 流脑疫苗需求状况 流行性脑脊髓膜炎简称流脑，它是由脑膜炎双球菌引起的急性呼吸道传染病，传染性较强。脑膜炎球 菌按其表面特异性多糖抗原的不同可分为 A 、B、C、D、X 、Y 、Z、E、W135 、H、 I 、K、L13 个群。在 脑膜炎球菌的 13 个血清群中，A 群、B 群、C 群、W135 群和 Y 群可引起 95%的病例，特别是A 、B、C 三个群引起的病例最多，占 90% 。迄今尚未见到由 D 群、H 群、I 群、K 群、L 群引起流脑发病的报道。A 群菌在非洲、亚洲、南美洲的一些国家及俄罗斯常可分离到，它曾引起几次全球性大流行，B 群菌主要在 欧洲和北美洲引起局部流脑流行；C 群菌曾在巴西、越南、美国、加拿大及大洋洲、非洲“脑膜炎地带”的一 些国家引起局部流行。我国以往的流行菌株以 A 群为主，B 群其次，C 群少见，但近些年 B 群和 C 群有增 多的趋势，尤其是在个别省份先后发生了 C 群引起的局部流行。与过去常见的 A 群流脑相比，C 群流脑具 有易传播、隐性感染比例高、起病急、病程进展快、死亡率高等特点，临床上常表现为暴发型，可在发病 后 24 小时内死亡。 目前，上市的流脑疫苗主要有以下四种，包括A 群脑膜炎球菌多糖疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫 苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。研发中的疫苗有 AC 群脑膜 炎球菌-b 型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗、ABC 三价流脑疫苗。以每年新生儿 1600 万人计算，几类流脑疫 苗的需求量如下表所示： 图表 1 ：国内流脑疫苗需求量 疫苗名称 接种剂次 理论需求量（单位：万剂） A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 2 3200 A 群 C 群流脑多糖疫苗 2 3200 A 群 C 群流脑结合疫苗 4 6400 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 5 8000 AC 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆 4 6400 菌多糖结合疫苗 ABC 群流脑结合疫苗 1-2 1600-3200 在国家免疫规划中，A 群 C 群流脑多糖疫苗只针对 3 岁和 6 岁儿童接种，按 1600 万新生儿计算，该 疫苗的理论市场容量为 3200 万剂。ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗可针对 2-15 的人群以及青壮年人群， 且每隔三年需接种一针，考虑到我国与国际上的交流越来越密切，Y 群