药品管理药事法规.doc

前 言 　　首先了解一下执业药师资格考试的有关情况： 　　1.考试性质——职业准入控制 每张试卷均60分及格，无须按照90分复习。 　　2.题型与题量——均为选择题 150分钟，140道题 考试时间足够 　　(1)A型题：最佳选择题(共40题，每题1分。每题的五个备选项中，只有1个最佳答案) 　　例1：根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是 　　A.国家一级保护野生药材物种 　　B.己申请专利的中药品种 　　C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 　　D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 　　E.对特定疾病有显著疗效的中药品种 　　例2：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以 　　A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 　　B.在保证出厂检验合格的前提下， 自主改变药品生产工艺 　　C.在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期 　　D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品 　　E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 　　例3：根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度 　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 　　E.具有与所经营药品相适应的质量管理