实验室质量管理体系运行出现的问题的探讨.pdfVIP

李杰：实验室质量管理体系运行出现的问题的探讨 　　　８１ 　　　　　■ 实验室质量管理体系运行出现的问题的探讨 李　杰 （福建省计量科学研究院／国家光伏产业计量测试中心，福建 福州３５０００３） 摘　要：本文对质量管理体系运行过程中常出现的问题进行探讨，针对性的给出有效措施，对于提高实验室检测质量，保证检测数据准确可靠，具有重要意义。 关键词：实验室；质量管理体系；问题；措施 中图分类号：ＴＢ９　　　　　　文献标识码：Ａ　　　国家标准学科分类代码：４１０５５ ＤＯＩ：１０．１５９８８／ｊ．ｃｎｋｉ．１００４ －６９４１．２０１５．０４．０４４ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ Ｒｕｎｎｉｎｇ ｔｈｅ Ｐｒｏｂｌｅｍｓ Ｄｉｓｃｕｓｓｅｄ Ｌｉ Ｊｉｅ ０　引言 ２　针对以上现象的措施与建议 作为校准或检测实验室，一般都按评审准则建立质 ２１　重视质量管理体系，加强体系管理与监督 量管理体系，有机构组织、岗位职责、技术能力等要素，并 质量管理体系的运行，领导（最高管理者、质量负责 通过认可机构的认可，才能向社会提供公正数据。实验 人）起决定性的作用。体系运行涉及到各职能室与检测 室建立与运行质量管理体系，是保证检测结果准确、可 室，领导的组织与协调力度是关键，所以首先领导重视质 靠，具有可比性的主要手段。质量管理体系建立后，在运 量管理体系，主持好管理评审，作出改进决策。 行中要不断维护。应根据顾客需求变化、外部条件变化 在体系运行过程中，要对业务流程从受理、检测、出 以及运行过程出现的问题，不断改进，与时俱进，完善质 证书整个过程进行管理，要按照相关程序文件、作业指导 量管理体系。下面就如何解决质量管理体系运行过程 书要求开展检测。关注仪器设备、检测人员、检测方法、 中，出现的问题进行一些探讨。 环境条件、量值溯源、能力验证各要素是否得到控制，体 １　质量管理体系运行常见的问题 系运行是否有效。要加大日常监督力度，检测过程的监 １１　质量管理体系与实际检测工作脱节，所谓“两张 督、原始记录抽查、证书报告抽查等。对于不符合质量体 皮”现象。最常见的现象有检测过程没有按程序文件、 系文件的规定或不符合顾客要求的工作，要及时采取纠 作业指导书要求进行，检测工作不按流程、凭印象做；或 正、纠正措施，进行有效控制和处理。 怎么做快，怎么来；有的检测需要制定作业指导书的，没 ２２　加大检测工作信息化、数字化建设 有制定，或有制定，写一套、做又是一套。 检测工作整个业务流程，从受理、检测、出证书采用 １２　实验室重业务，轻检测质量。认为只要检测好就 信息化进行管理，管理软件按照质量管理体系要求来设 行，不需要考虑是否符合质量管理体系要求。 计，既提高实验室工作效率，又减少因检测人员对体系文件 １３　顾客和相关方需求满足的程度不够。服务方式不 执行不到位，带来的人为差错。设备、标准、人员尽量从人工 对，要求校准的，做检测；要求校准的工作点、没有校准 控制到计算机自动控制，有效预防“两张皮”现象。 到；强检器具检定没有按照法规要求进行等。 ２３　要以顾客为关注焦点开展工作 １４　培训流于形式。有的培训内容不适用；有的培训没 要以顾客为关注焦点开展检测工作，从合同评审开 有考虑需求，该培训的没有培训；有的